• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2013/953 от 27 февраля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2013/953 от 27 февраля 2020 года
Номер РУ РЗН 2013/953
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.130
Дата выдачи РУ 27 февраля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
245810
Номер записи в реестре 40942
Наименование медицинского изделия Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для травматологии и ортопедии 1. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 2.5 мм. 2. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 2.7 мм. 3. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 3.2 мм. 4. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 3.2 мм. 5. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 3.5 мм. 6. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 4.0 мм. 7. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 4.0 мм. 8. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 4.5 мм. 9. Лезвие осцилляторное KMS толщина 1,27 мм, ширина среза 13 мм, длина среза 90 мм (10 шт./уп.). 10. Лезвие осцилляторное KMS толщина 1,27 мм, ширина среза 19,05 мм, длина среза 90 мм (10 шт./уп.). 11. Лезвие осцилляторное KMS толщина 1,27 мм, ширина среза 25,40 мм, длина среза 90 мм (10 шт./уп.). 12. Лезвие осцилляторное KMS толщина 1 мм, ширина среза 13 мм, длина среза 90 мм (10 шт./уп.). 13. Лезвие осцилляторное KMS толщина 1 мм, ширина среза 25,40 мм, длина среза 90 мм (10 шт./уп.). 14. Лезвие осцилляторное EZ толщина 1,27 мм, ширина среза 13 мм, длина среза 90 мм (1 шт./уп. или 6 шт./уп.). 15. Лезвие осцилляторное EZ толщина 1,27 мм, ширина среза 19,05 мм, длина среза 90 мм (1 шт./уп. или 6 шт./уп.). 16. Лезвие осцилляторное EZ толщина 1,27 мм, ширина среза 22 мм, длина среза 90 мм (1 шт./уп. или 6 шт./уп.). 17. Лезвие осцилляторное EZ толщина 1 мм, ширина среза 13 мм, длина среза 90 мм (1 шт./уп. или 6 шт./уп.). 18. Лезвие осцилляторное EZ толщина 1 мм, ширина среза 22 мм, длина среза 90 мм (1 шт./уп. или 6 шт./уп.). 19. Лезвие реципроктное длина среза 70, ширина среза 10, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 20. Лезвие осцилляторное длина среза 60 мм, ширина среза 13 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 21. Лезвие осцилляторное длина среза 90 мм, ширина среза 13 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 22. Лезвие осцилляторное длина среза 90 мм, ширина среза 13 мм, толщина 1 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 23. Лезвие осцилляторное расширяющееся длина среза 70 мм, ширина среза 8/13 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 24. Лезвие осцилляторное длина среза 90 мм, ширина среза 25 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 25. Лезвие осцилляторное расширяющееся длина среза 65 мм, ширина среза 30 мм, толщина 0,89 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 26. Лезвие осцилляторное длина среза 90 мм, ширина среза 25 мм, толщина 1 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 27. Лезвие осцилляторное расширяющееся длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 28. Лезвие осцилляторное расширяющееся длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 29. Лезвие осцилляторное расширяющееся длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 30. Лезвие осцилляторное ребристое длина среза 90 мм, ширина среза 25 мм, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 31. Лезвие осцилляторное ребристое длина среза 90 мм, ширина среза 25 мм, толщина 1,37 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 32. Лезвие осцилляторное длина среза 35 мм, ширина среза 13 мм, толщина 0,64 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 33. Лезвие осцилляторное расширяющееся GTS длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 34. Лезвие осцилляторное GTS длина среза 90 мм, ширина среза 19 мм, толщина 1,47 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 35. Лезвие осцилляторное GTS длина среза 90 мм, ширина среза 19 мм, толщина 1,37 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 36. Лезвие осцилляторное GTS длина среза 90 мм, ширина среза 19 мм, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 37. Лезвие осцилляторное GTS длина среза 90 мм, ширина среза 13 мм, толщина 1,37 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 38. Лезвие осцилляторное расширяющееся GTS длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,47 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 39. Лезвие осцилляторное расширяющееся GTS длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,37 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 40. Лезвие осцилляторное расширяющееся GTS длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 41. Лезвие осцилляторное длина среза 90 мм, ширина среза 13 мм, толщина 1,47 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 42. Лезвие осцилляторное расширяющееся GTS длина среза 70 мм, ширина среза 8/13 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 43. Лезвие осцилляторное длина среза 75 мм, ширина среза 19 мм, толщина 0,89 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 44. Лезвие реципроктное длина среза 90, ширина среза 12, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 45. Лезвие реципроктное двустороннее длина среза 76, ширина среза 13, толщина 0,89 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Зиммер СНГ»
Фактический адрес заявителя 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Юридический адрес заявителя 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Изготовитель Зиммер Серджикал, Инк
Фактический адрес изготовителя Соединенные Штаты, Zimmer Surgical, Inc., 200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USA
Юридический адрес изготовителя Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zimmer Surgical, Inc., 200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USA
Производственная площадка 1. Zimmer Surgical, Inc., 200 West Ohio Avenue, Dover, Ohio, 44622, USA. 2. Orchid Unique DBA Orchid Bridgeport, 6688 Dixie Hwy., Bridgeport, Michigan, 48722, USA. 3. Synvasive Technology Inc., 4925 Robert J.Mathews Pkwy, El Dorado Hills, CA 95762, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.