• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2013/911 от 06 мая 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2013/911 от 06 мая 2019 года
Номер РУ РЗН 2013/911
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.11.130
Дата выдачи РУ 06 мая 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
220960
Номер записи в реестре 35265
Наименование медицинского изделия Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite с принадлежностями Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Очистной валик — не более 3 шт. 3. Дополнительный лоток для пленки малого формата — не более 2 шт. 4. Дополнительный лоток для пленки большого формата — не более 2 шт. 5. Устройство подачи пленки. 6. Устройство сопряжения (устройство для преобразования сигнала с аналоговой медицинской системы в формат DICOM). 7. Модуль дополнительной оперативной памяти — не более 2 шт. 8. Установочная тележка.
Заявитель (держатель РУ) АО «Р-Фарм»
Фактический адрес заявителя 123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, стр. 1
Юридический адрес заявителя 123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, стр. 1
Изготовитель ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юридический адрес изготовителя Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Производственная площадка 1. FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chrome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620 Japan. 2. FUJIFILM Imaging Systems (Suzhou) Co., Ltd., 138 Chang Jiang Road, New District, 215011 Suzhou, People?s Republic of China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.