РУ № РЗН 2013/905 от 19 июня 2019 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2013/905 от 19 июня 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2013/905 от 19 июня 2019 года
Номер РУ РЗН 2013/905
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 19 июня 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
229860
Номер записи в реестре 36640
Наименование медицинского изделия Насос инфузионный шприцевой «Перфузор Спэйс» (Perfusor Space) с принадлежностями 1. Батарея аккумуляторная Спэйс (Battery Pack SP (NiMH). 2. Батарея аккумуляторная Спэйс с модулем WiFi (Battery Pack SP (Li-Ion) with pin and WiFi). 3. Устройство зарядное Спэйс (Charger SP). 4. Зажим универсальный Спэйс (Pole Clamp SP / Universal Clamp). 5. Блок питания Спэйс 220 В, 2 м (Power Supply SP (Euro Plug). 6. Блок питания Спэйс 220 В, 3.5 м (Power Supply SP (Euro Plug). 7. Блок питания Спэйс 220 В, малый (Power Supply SP EU II (Euro Plug). 8. Кабель соединительный Спэйс для вызова персонала (Connection Lead for Staff Call SP). 9. Кабель соединительный Спэйс 12 В (Connection Lead SP 12 V). 10. Комби-кабель Спэйс 12 В (Combi Lead SP 12 V). 11. Комби-кабель Спэйс 12 В XL (Combi Lead SP 12 V XL). 12. Сканер штрих-кодов Спэйс (Barcode Image Reader). 13. Держатель сканера штрих-кодов Спэйс (Barcode Image Reader SP Holder). 14. Кабель удлинительный Спэйс 60 cм (Extension Lead SP 60 cm). 15. Кабель удлинительный Спэйс 120 cм (Extension Lead SP 120 cm). 16. Кабель удлинительный Спэйс 10 м (Extension Lead SP 10 m). 17. Кабель удлинительный Спэйс 15 м (Extension Lead SP 15 m). 18. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (КПА) Спэйс (Space PCA Kit), в составе: 18.1. Пульт КПА с кабелем (PCA Demand Button). 18.2. Лента с застежкой для крепления пульта КПА на кисти рук (Hook and loop tape). 18.3. Фиксатор кабеля (Line fixation). 18.4. Зажим для крепления пульта КПА на белье (Metal clip). 18.5. Хомут кабеля (Cable strap). 18.6. Ключ КПА (PCA-Key). 19. Блокиратор шприца Спэйс (Syringe Anti Removal Cap PSP). 20. Спэйс Контроль (Space Control). 21. Модуль Спэйс Гликемический Контроль (SGC-Module). 22. Программное обеспечение Спэйс ОнлайнСюит (Space OnlineSuite) на DVD носителе. 23. Программное обеспечение Спэйс ОнлайнСюит с электронным ключом (Space On-lineSuite incl. Dongle) на DVD носителе.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Б.Браун Медикал»
Фактический адрес заявителя 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34
Юридический адрес заявителя 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Изготовитель Б.Браун Мельзунген АГ
Фактический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Производственная площадка Б.Браун Мельзунген АГ, B. Braun Melsungen AG, Pfieffewiesen, 34212 Melsungen, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.