В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2013/894 от 10 ноября 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2013/894 от 10 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2013/894 от 10 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2013/894
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 10 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 259500
Номер записи в реестре 47515
Наименование медизделия Комплект медицинских изделий и расходных материалов, одноразовый, стерильный «ДиалМед» по ТУ 9398-001-13018266-2012 I. Комплект медицинских изделий и расходных материалов для проведения гемодиализа и плазмафереза (для начала процедуры (для подключения)): 1. Салфетка хирургическая, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 2. Зажим одноразовый с фиксацией полимерный, производства фирмы «Цзянсу СУЮН Медикал Матириале Ко., Лтд»Китай. 3. Салфетка впитывающая, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 4. Маска медицинская, производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия. 5. Перчатки одноразовые, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. 6. Фиксирующая полоска «батерфляй», производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 7. Пинцет «нос дельфина», производства ООО «Полимерные изделия», Россия 8. Тампон круглый, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 9. Тампон треугольный, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 10. Шприц одноразовый, производства фирмы «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»Германия. II. Комплект медицинских изделий и расходных материалов для проведения гемодиализа и плазмафереза (для завершения процедуры (для отключения)): 1. Салфетка впитывающая, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 2. Маска медицинская, производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия. 3. Перчатки одноразовые, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. 4. Бандаж-бинт эластичный самофиксирующийся, производства фирмы «Paul Hartmann AG»Германия. 5. Фиксирующая полоска «батерфляй», производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 6. Пинцет «нос дельфина», производства ООО «Полимерные изделия», Россия. 7. Тампон круглый, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 8. Тампон треугольный, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 9. Шприц одноразовый, производства фирмы «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»Германия. 10. Бандаж гемостатический для гемодиализа, производства фирмы «Нипро Корпорейшн» Япония. III. Комплект медицинских изделий и расходных материалов для хирургических манипуляций и процедур (постановка катетеров, осмотров и иньекций, для перевязки, снятия швов, циркумцизио, для экстренных ситуаций, обработки ран, для инфузии и трансфузии, для анестезии и офтальмологии, при ожогах, для диагностики и осмотров, для забора крови, ФГДС, УЗИ, для физиотерапии и т.п.), одноразовый, стерильный «ДиалМед»: 1. Простыня большая хирургическая, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 2. Покрытие для инструментального стола, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 3. Полотенце для рук, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 4. Простыня малая хирургическая, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 5. Салфетка впитывающая, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 6. Тампон круглый, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 7. Тампон треугольный, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 8. Липкий бинт, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 9. Щетка-тампон, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 10. Лоток-емкость, производства ООО ПКФ «Экопласт», Россия. 11. Салфетка-спонж, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 12. Бандаж для фиксации катетера, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 13. Перчатки одноразовые, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. 14. Ножницы одноразовые для вскрытия упаковки, производства фирмы «Einfach Arbeit GmbH»Германия. 15. Послеоперационная повязка, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 16. Загубник полимерный, производства ООО «Полимерные изделия», Россия. 17. Шприц одноразовый, производства фирмы «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»Германия. 18. Нож для снятия швов, производства фирмы TROGE MEDICAL GmbHГермания. 19. Зажим одноразовый с фиксацией полимерный, производства фирмы «Цзянсу СУЮН Медикал Матириале Ко., Лтд»Китай. 20. Маска медицинская, производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия. 21. Фиксирующая полоска «батерфляй», производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 22. Пинцет «нос дельфина», производства ООО «Полимерные изделия», Россия. 23. Бандаж-бинт эластичный самофиксирующийся, производства фирмы «Paul Hartmann AG»Германия. 24. Бандаж гемостатический для гемодиализа, производства фирмы «Нипро Корпорейшн» Япония.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ПК «Диалмед»
Фактический адрес заявителя 420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ирек, д. 1, помещ. 8
Юридический адрес заявителя 420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ирек, д. 1, помещ. 8
Изготовитель ООО «ПК «Диалмед»
Фактический адрес изготовителя 420108, Россия, Республика Татарстан, город Казань, ул. Ирек, д. 1, помещ. 8
Юридический адрес изготовителя 420108, Россия, Республика Татарстан, город Казань, ул. Ирек, д. 1, помещ. 8
Производственная площадка ООО «ПК «Диалмед», Россия, 420108 Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ирек, д. 1, помещ. 7
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!