• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2013/890 от 02 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2013/890 от 02 декабря 2020 года
Номер РУ РЗН 2013/890
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 02 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 47915
Наименование медизделия Материал стоматологический жидкотекучий композитный Filtek Bulk Fill в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями Материал стоматологический жидкотекучий композитный Filtek Bulk Fill в наборах: 1. Дозатор с материалом, оттенок универсальный (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.). 2. Дозатор с материалом, оттенок А1 (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.). 3. Дозатор с материалом, оттенок А2 (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.). 4. Дозатор с материалом, оттенок А3 (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.). Материал Filtek Bulk Fill в отдельных упаковках: 1. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок универсальный. 2. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок А1. 3. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок А2. 4. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок А3. Принадлежности: 1. Насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.). 2. Диспенсер для внесения материала.
Заявитель (держатель РУ) АО «3М Россия»
Фактический адрес заявителя 108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес заявителя 108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Изготовитель 3М ЭСПЭ Дентал Продактс
Фактический адрес изготовителя США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Юридический адрес изготовителя США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Производственная площадка 1. 3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA. 2. Misawa Medical Industry Co., Ltd., Iwaki Plant, 21, Yoshima Factory Area, Iwaki-shi Fukusima-ken, 970-1144, Japan.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!