• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2013/855 от 15 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2013/855 от 15 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2013/855
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 15 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
271720
Номер записи в реестре 67236
Наименование медицинского изделия Видеокомплексы эндоскопические c цветным изображением для жесткой и гибкой эндоскопии ВЭ-«АКСИ» по ТУ 9442-056-27507632-2012 I. Видеокомплекс эндоскопический с цветным изображением для жесткой эндоскопии ВЭЖ — «АКСИ» в составе: 1. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-001 Ø5 мм.с углом наблюдения 0º. 2. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-002 Ø5 мм. с углом наблюдения 30º. 3. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-003 Ø10 мм. с углом наблюдения 0º. 4. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-004 Ø10 мм. с углом наблюдения 30º. 5. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-005 Ø10 мм. с углом наблюдения 45º. 6. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-006 Ø6,5 мм. с углом наблюдения 0º. 7. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-007 Ø6,5 мм. с углом наблюдения 30º. 8. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-001 Ø1,9 мм. с углом наблюдения 0°. 9. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-002 Ø1,9 мм. с углом наблюдения 30°. 10. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-003 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 0°. 11. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-004 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 12°. 12. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-005 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 30°. 13. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-006 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 45°. 14. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОА-007 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 70°. 15. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-008 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 0°. 16. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-009 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 12°. 17. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-010 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 30°. 18. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-011 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 70°. 19. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-012 Ø4 мм. с углом наблюдения 0°. 20. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-013 Ø4 мм. с углом наблюдения 12°. 21. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-014 Ø4 мм. с углом наблюдения 30°. 22. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-015 Ø4 мм. с углом наблюдения 45°. 23. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-016 Ø4 мм. с углом наблюдения 70°. 24. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-001 Ø1,9 мм. с углом наблюдения 0°. 25. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-002 Ø1,9 мм. с углом наблюдения 30°. 26. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-003 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 0°. 27. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-004 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 12°. 28. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-005 Ø2,7 мм.с углом наблюдения 30°. 29. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-006 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 45°. 30. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-007 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 70°. 31. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-008 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 0°. 32. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-009 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 12°. 33. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-010 Ø2,9 мм.с углом наблюдения 30°. 34. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-011 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 70°. 35. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-012 Ø4 мм. с углом наблюдения 0°. 36. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-013 Ø4 мм. с углом наблюдения 12°. 37. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-014 Ø4 мм.с углом наблюдения 30°. 38. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-015 Ø4 мм.с углом наблюдения 45°. 39. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-016 Ø4 мм. с углом наблюдения 70°. 40. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ». 41. Дисплей медицинский 15″ ДМ -01. 42. Дисплей медицинский 17″ ДМ -02. 43. Дисплей медицинский 19″ ДМ -03. 44. Дисплей медицинский 21″ ДМ -04. 45. Дисплей медицинский 24″ ДМ -05. 46. Дисплей медицинский 27″ ДМ -06. 47. Дисплей медицинский 32″ ДМ -07. 48. Дисплей медицинский 40″ ДМ -08. 49. Дисплей медицинский 42″ ДМ -09. 50. Камерная головка КГ-001 с соединительным кабелем. 51. Камерная головка КГ-002 без кабеля. 52. Камерная головка КГ-003 с вариофокальным оптико — механическим адаптером с соединительным кабелем. 53. Камерная головка КГ-004 с вариофокальным оптико — механическим адаптером без кабеля. 54. Световод Ø5 С-001. 55. Световод Ø3,5 С-002. 56. Световод активный светодиодный 15000 САС-003. 57. Световод активный светодиодный 20000 САС-004. II. Видеокомплекс эндоскопический с цветным изображением для гибкой эндоскопии ВЭГ — «АКСИ» в составе: 1. Устройство для передачи цветного видеоизображения операционного или обследуемого поля (видеогастродуоденоскопическое) УПВГДС-01 — «АКСИ». 2. Устройство для передачи цветного видеоизображения операционного или обследуемого поля (видеоколоноскопическое) УПВКС-01 — «АКСИ». 3. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ». 4. Дисплей медицинский 15″ ДМ -01. 5. Дисплей медицинский 17″ ДМ -02. 6. Дисплей медицинский 19″ ДМ -03. 7. Дисплей медицинский 21″ ДМ -04. 8. Дисплей медицинский 24″ ДМ -05. 9. Дисплей медицинский 27″ ДМ -06. 10. Дисплей медицинский 32″ ДМ -07. 11. Дисплей медицинский 40″ ДМ -08. 12. Дисплей медицинский 42″ ДМ -09. 13. Течеискатель. 14. Щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм или 15. Щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм. 16. Загубник. 17. Банка с шлангом. 18. Устройство промывочное.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ЗАО «Аксиома-Сервис»
Фактический адрес изготовителя 194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
Юридический адрес изготовителя 194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
Производственная площадка ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, 195197, Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, литер Д, к. 310, помещ. 9Н, часть №1-№10
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.