• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2013/808 от 04 сентября 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2013/808 от 04 сентября 2018 года
Номер РУ РЗН 2013/808
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 04 сентября 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
241170
Номер записи в реестре 30885
Наименование медицинского изделия Автоматизированная система культивирования клеток серии CompacT с принадлежностями варианты исполнения: 1. СоmpacТ SelecT. 2. CоmpacТ CellBase. 3. CоmpacТ CellBase СТ. Принадлежности: 1. Инкубатор флаконов. 2. Инкубатор планшетов. 3. Модуль для анализа изображений. 4. Дозатор для луночных планшетов. 5. Стандартный набор универсальных валидаторов. 6. Насос для культуральной среды (не более 10 шт.). 7. Считывающий микроскоп для системы анализа изображений (не более 3 шт.). 8. Дозатор для малых объемов реагентов (не более 3 шт.). 9. Набор трубок для раскапывателя (не более 3 шт.). 10. Штативы для планшетов (не более 3 уп.). 11. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 10 шт.). 12. Резервуар дозатора (не более 3 шт.). 13. Стартовый набор для запуска прибора (не более 3 шт.). 14. Сканер баркодов (не более 3 шт.). 15. Модуль процессинга флаконов (не более 3 шт.). 16. Модуль сбора больших объемов клеток (не более 3 шт.). 17. Модуль смены среды для луночных планшетов (не более 3 шт.). 18. Блок генерации отчётов (не более 3 шт.). 19. Модуль для раскапывания (не более 3 шт.). 20. Пипетки с узкими носиками (не более 100 уп.). 21. Пипетки с широкими носиками (не более 100 уп.). 22. Адаптеры для флаконов (не более 3 уп.). 23. Набор для сбора больших объёмов клеток (не более 10 шт.). 24. Ёмкость для сбора клеток (не более 3 шт.). 25. Держатель для пипеток (не более 3 шт.). 26. Запасные головки раскапывателя (не более 5 уп.). 27. Кабели сетевые соединительные (не более 10 шт.).
Заявитель (держатель РУ) Общество с ограниченной ответственностью «ОПТЭК»
Фактический адрес заявителя 105005, Россия, Москва, Денисовский пер., д. 26
Юридический адрес заявителя 105005, Россия, Москва, Денисовский пер., д. 26
Изготовитель ОТОМЕЙШН ПАРТНЕРШИП (КЕМБРИДЖ) ЛИМИТЕД
Фактический адрес изготовителя Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, THE AUTOMATION PARTNERSHIP (CAMBRIDGE) LIMITED, York Way, Royston, Hertfordshire, SG8 5WY, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, THE AUTOMATION PARTNERSHIP (CAMBRIDGE) LIMITED, York Way, Royston, Hertfordshire, SG8 5WY, United Kingdom
Производственная площадка THE AUTOMATION PARTNERSHIP (CAMBRIDGE) LIMITED, York Way, Royston, Hertfordshire, SG8 5WY, United Kingdom
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.