• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2013/686 от 30 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2013/686 от 30 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2013/686
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 30 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 130960
Номер записи в реестре 46170
Наименование медизделия Система для окрашивания цитологических препаратов BD PrepStain с принадлежностями в составе: — блок для окрашивания цитологических препаратов; — набор из 4 алюминиевых штативов для предметных стекол; — блок для сбора отходов; — гибкий коннектор 1/8″ х 1/4″; — звукопоглотители — 12 шт.; — руководство оператора; — штатив для 6 бутылок; — разветвитель питания; — ярлык; — аспиратор; — устройство для снятия наконечников с аспиратора; — дискеты, содержащие прикладное программное обеспечение BD PrepStain; — проводящая полоса из нержавеющей стали толщиной 0,5 мм; — блок управления с установленным программным обеспечением для аппарата окраски PrepStain. Принадлежности: 1. Вакуумный насос — до 2 штук. 2. Руководства оператора и кабели питания для BD PrepStain — 3 шт. 3. Кабели питания для BD PrepStain — 3 шт. 4. Комплект из 4 пластиковых держателей пробирок для центрифуги. Не более 2-х комплектов. 5. Стартовый набор для запуска системы BD PrepStain, в составе: — жидкость для промывания — пластиковая канистра 1,7 л; — консервирующая жидкость BD SurePath — пластиковая канистра 3.6 л; — краситель комбинированный EA/OG — флакон 480 мл; — краситель гематоксилин 0,75 — флакон 480 мл; — осадочные камеры — 96 шт.; — предметные стекла BD SurePath PreCoat — 96 шт.; — наконечники для переноса жидкости одноразовые в упаковке — 96 шт.; — порошок TRIS для приготовления буферного раствора — 2 упаковки; — флаконы — 7 шт.; — крышечки — 5 шт. 6. Комплект из 4 алюминиевых штативов для предметных стекол. Не более 3-х комплектов.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Бектон Дикинсон Восток»
Фактический адрес заявителя 127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, 2 этаж, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя 127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, 2 этаж, помещ. I, ком. 18
Изготовитель Бектон Дикинсон энд Компани
Фактический адрес изготовителя США, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA
Юридический адрес изготовителя США, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA
Производственная площадка 1. Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA. 2. Becton Dickinson and Company, 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina 27302, USA. 3. TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA. 4. KNF Neuberger GmbH, Alter Weg 3, 79112 Freiburg, Deutschland, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!