• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2013/643 от 08 августа 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2013/643 от 08 августа 2018 года
Номер РУ РЗН 2013/643
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 08 августа 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
182180
Номер записи в реестре 30623
Наименование медицинского изделия Сменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическим варианты исполнения: Linear Stapler, Linear Cutter Stapler, Endo Linear Cutter Stapler: 1. Кассеты сменные в комплекте по 3 шт. Reloading Staples Unit for Linear Stapler со скобками для степлера сшивающего: Размеров: — длина 30 мм, высота скрепок 2.5 мм ((FLSL)H2.5A). — длина 30 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5A). — длина 30 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8A). — длина 45 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5B). — длина 45 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8B). — длина 60 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5C). — длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8C). — длина 90 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5E). — длина 90 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8E). 2. Кассеты сменные Reloading Staples Unit for Linear Cutter Stapler со скобками для степлера сшивающего с ножом: Размеров: — длина 60 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-60N). — длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-60D). — длина 80 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-80N). — длина 80 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-80D). — длина 100 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-100N). — длина 100 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-100D). 3. Кассеты сменные Reloading Staples Unit for Endo Linear Cutter Stapler со скобками для степлера сшивающего эндоскопического: Размеров: — длина 30 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-30T). — длина 30 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-30N). — длина 30 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-30D). — длина 45 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-45T). — длина 45 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-45N). — длина 45 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-45D). — длина 60 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-60T). — длина 60 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-60N). — длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-60D).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Пантера Рус»
Фактический адрес заявителя 105318, Россия, г. Москва, Семёновская пл., дом 7, корпус 17А, помещение XI, комната 9
Юридический адрес заявителя 105318, Россия, г. Москва, Семёновская пл., дом 7, корпус 17А, помещение XI, комната 9
Изготовитель БИ.ДЖЕЙ.Ж.ЭФ. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Floor 3, Building 1, 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Floor 3, Building 1, 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, China
Производственная площадка 1. B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, China. 2. B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., West side No. 2, White Bridge Industrial Area, Jinzhan Street, Chaoyang District, 100018 Beijing, China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.