• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2013/641 от 15 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2013/641 от 15 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2013/641
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 14.19.32.120
Дата выдачи РУ 15 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 67434
Наименование медицинского изделия Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-38957094-2012 Комплект одежды медицинской для персонала одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.01 А: — халат хирургический; — костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон; — маска хирургическая (на завязках, на резинках); — маска с защитным экраном; — шапочка (колпак, берет, шлем); — бахилы хирургические (высокие, низкие, на ступню); — нарукавники; — фартук; — полотенце; — перчатки хирургические; — сапоги; — респиратор; — очки; — экран защитный; Комплект одежды медицинской для пациента одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.02 В: — брюки (шорты) проктологические; — леггинсы (шорты); — чулки (носки); — рубашка для роженицы; — накидка; — прокладка впитывающая; — тапочки; — халат — кимоно; — бахилы хирургические; — бахилы полиэтиленовые. Комплект одежды для медицинской сестры одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.03 С: — халат хирургический; — туника; — маска хирургическая (на завязках, на резинках); — шапочка (колпак, берет, шлем); — бахилы хирургические (высокие, низкие); — нарукавники; — фартук; — перчатки хирургические. Комплект белья медицинского для предоперационной одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.04 D: — покрытие хирургическое; — простыня хирургическая; — простыни в рулоне; — полотенца в рулоне; — мешок (коллектор); — карман; — держатель шнура; — чехол на аппаратуру; — тампоны(спонжи); — перчатки хирургические; — ватные палочки; — лоток. Комплект белья медицинского постоперационный одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.05 Е: — мешок (коллектор); — мешок патологоанатомический; — повязка; — карман; — держатель шнура; — коврик; — чехол; — чехол на аппаратуру (тубус, рентгенографические трубки); — покрытие хирургическое; — простыня хирургическая; — простыни в рулоне; — подгузники для взрослых. Комплект одежды медицинской для врача инфекциониста одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.06 F; — халат хирургический; — костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон; — маска хирургическая (на завязках, на резинках); — маска с защитным экраном; — шапочка (колпак, берет, шлем); — бахилы хирургические (высокие, низкие); — нарукавники; — фартук; — полотенце; — салфетка хирургическая); — перчатки хирургические; — перчатки смотровые; — сапоги; — респиратор; — очки; — экран защитный. Комплект медицинский педиатрический (для новорожденного) одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.07 G: — простыня хирургическая; — салфетка впитывающая многослойная; — салфетка хирургическая; — салфетка впитывающая; — пеленка; — ползунки; — комбинезон для новорожденного; — рубашка для новорожденного; — лента умбиликальная (пояс); — чепчик; — распашонка; — пинетки; — конверт для новорожденного; — чехол; — педиатрическое одеяло; — подгузник детский; — бирка (медальон) для новорожденного; — браслет для новорожденного. Комплект одежды медицинской для партнерских родов одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.08 Н: — рубашка для роженицы; — накидка; — халат — пеньюар; — тапочки; — маска хирургическая (на завязках, на резинках); — простыня хирургическая; — пеленка; — шапочка (колпак, берет, шлем); — бахилы хирургические (высокие, низкие); — трусики процедурные; — прокладка послеродовая; — прокладка впитывающая; — прокладка гинекологическая. Комплект медицинский для приема пациента одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.09 I: — салфетка впитывающая многослойная; — простыня хирургическая; — пеленка; — маска хирургическая (на завязках, на резинках); — салфетка хирургическая; — перчатки смотровые; — презерватив; — перчатки смотровые (диагностические). Комплект белья медицинского постельного одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.10 J: — полотенце; — покрывало; — покрытие хирургическое; — простыни в рулоне; — полотенца в рулоне; — подстилка; — пеленка; — наволочка; — пододеяльник; — наматрасник; — салфетка впитывающая многослойная; — салфетка впитывающая; — рубашка для роженицы; — чехол. Комплект одежды медицинской для ВИЧ-инфицированных одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.11 К: — халат хирургический; — костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон; — маска хирургическая (на завязках, на резинках); — маска с защитным экраном; — шапочка (колпак, берет, шлем); — бахилы хирургические (высокие, низкие); — нарукавники; — фартук; — полотенце; — салфетка хирургическая; — перчатки хирургические; — очки. Комплект белья медицинского для оздоровительных процедур одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.12 L: — бахилы на ступню (носки); — повязка; — коврик; — чехол; — тапочки; — мешок (коллектор); — салфетка впитывающая многослойная; — простыни в рулоне; — полотенца в рулоне; — подстилка; — пеленка; — эластичный бинт; — бинт марлевый; — бахилы полиэтиленовые. Комплект медицинский для косметологии одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.13 М: — простыни в рулоне; — полотенца в рулоне; — салфетка хирургическая; — салфетка впитывающая; — тапочки; — повязка; — шапочка (клип-берет, берет); — халат-пеньюар; — халат — пончо; — фиксатор для волос; — накидка для унитаза; — трусики-бикини; — трусики процедурные; — маска хирургическая (на завязках, на резинках); — бахилы на ступню (носки); — простыня хирургическая; — пеленка; — тампоны (спонжи); — перчатки смотровые; — ватные палочки; — лоток. Комплект белья медицинского для диагностических процедур одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.003.15 N: — простыня хирургическая; — бахилы на ступню (носки); — простыни в рулоне; — полотенца в рулоне; — салфетка хирургическая; — полотенце; — пеленка; — тампоны (спонжи); — перчатки хирургические; — презерватив; — ватные палочки; — лоток; — стекло предметное; — пинцет. Комплект белья медицинского для стоматологии одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.003.15 О: — накидка на стоматологическое кресло; — накидка — подголовник; — бахилы на ступню (носки); — накидка-нагрудник; — чехол защитный на подлокотник; — чехол защитный на спинку; — чехол защитный на сиденье; — чехол защитный на подголовник; — бахилы хирургические; — тампоны (спонжи); — перчатки смотровые; — салфетка дезинфицирующая; — перчатки хирургические; — лоток; — стаканы стоматологические; — валики (ролики) стоматологические; — эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов (наконечники для пылесоса); — эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов (слюноотсосы); Комплект белья медицинского амбулаторный одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.003.16 Р: — покрытие хирургическое; — простыни в рулоне; — салфетки в рулоне; — полотенца в рулоне; — простыня хирургическая; — пеленка; — салфетка; — бахилы хирургические (высокие, низкие); — лоток.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ЗДРАВМЕДТЕХ-М»
Фактический адрес изготовителя 105187, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 53, к. 5, этаж 5, ком. 521
Юридический адрес изготовителя 105187, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 53, к. 5, этаж 5, ком. 521
Производственная площадка 1. ООО «ЗДРАВМЕДТЕХ-М», Россия, 601670, Владимирская область, Александровский р-н, г. Струнино, ул. Лермонтова, д. 17А. 2. АО «ЗМТ», Россия, 623414, Свердловская область, г. Каменск-Уральский, ул. Лермонтова, д. 39. 3. ООО «Здравмедтех-Н», Россия, 633004, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/90.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.