• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2013/598 от 28 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2013/598 от 28 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2013/598
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 28 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия см. приложение
Номер записи в реестре 51841
Наименование медизделия Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) с принадлежностями варианты исполнения: 1. Зажимы: — типа бульдог (14.0010.03-14.0021.20; 34.0050.03-34.0104.09); — артериальные (14.0026.14-14.0317.22; 14.0331.21-14.0337.27; 14.0360.24-14.0366.02); — лигатурные (14.0320.18-14.0322.28; 14.0340.01-14.0346.23; 14.0350.19-14.0358.27; 14.0370.21-14.0390.24); — для желчных протоков (14.0400.19-14.0441.28; 14.0464.22-14.0480.18; 56.0090.21-56.0092.21); — для почечной ножки (14.0400.19-14.0460.23; 14.0490.01-14.0496.24); — для брюшины (14.0500.14-14.0514.20); — для гистерэктомии (14.0520.19-14.0556.24; 14.0570.25-14.0577.24; 14.0600.01-14.0602.04); — влагалищные (14.0560.22-14.0594.27); — для трубок (14.0690.14-14.0702.20); — для операционного белья (14.0710.10-14.0766.18); — с атравматической нарезкой (14.0490.01-14.0496.24; 14.0590.01-14.0602.04; 14.0670.13-14.0688.26; 34.0050.03-34.0666.00); — для кишечника и желудка (52.5022.15-52.5192.20; 52.0010.12-52.0450.26); — с твердосплавными вставками (52.5022.15-52.5192.20); — кровоостанавливающие (34.0110.12-34.0131.16; 34.0220.14-34.0221.28); — сердечно-сосудистые (34.0134.10-34.0698.24); — для легкого (34.0710.20-34.0722.23; 36.0750.01-36.0772.24); — для полового члена (58.0130.08-58.0136.00); — урологические (58.0090.24-58.0146.20). 2. Зажимы специальные: — для установки клипс (14.0026.14-14.0028.18); — для стерилизации (64.0010.27-64.0106.14). 3. Щипцы: — для введения катетера (04.0100.15-04.0116.15); — для извлечения заноз (12.0396.11-12.0413.15); — для кожи головы (14.0620.14-14.0628.19); — геморроидальные (14.0630.21-14.0637.20; 54.0370.38-54.0390.24); — для захвата опухоли (14.0640.14-14.0666.16); — для удерживания тканей и органов (14.0670.13-14.0688.26); — для перевязочного материала и тампонов (16.0010.12-16.0091.27; 46.0180.15-46.0210.18); — для шовных операций (22.0460.12-22.0466.13); — для гипса (24.0100.28-24.0116.30); — для удержания винтов и пластин (26.0130.15-26.0154.25); — секвестральные (28.0800.20-28.0806.23); — для хрящей (28.0810.20-28.0816.19); — костные (28.0820.17-28.1090.28); — для наложения клипс (30.0010.16-30.0030.33; 30.0060.14-30.0082.25); — ушные (44.0120.01-44.0126.04; 44.0140.01-44.0166.02); — для полипов (44.0170.08-44.0250.16; 46.0120.17-46.0144.02; 46.0180.15-46.0210.18); — для удаления инородных тел (44.0230.10-44.0250.16; 58.0110.12-58.0120.28); — носовые (46.0320.19-46.0340.21; 46.0830.20-46.0844.23); — для челюстно-лицевой хирургии (49.1130.16-49.1150.02; 49.1190.22-49.1230.28); — для миндалин (50.0170.21-50.0256.18); — для почечных камней (56.0010.01-56.0122.20); — гинекологические (60.0540.25-60.0714.25); — акушерские (62.0010.23-62.0290.17; 62.0350.21-62.0494.27); — стоматологические извлекающие (60.001.00-61.502.00); — биопсийные (60.0750.24-60.0806.01). 4. Пинцеты: — анатомические (12.0010.10-12.0108.18); — хирургические (12.0110.11-12.0254.12); — для тканей (12.0258.12-12.0274.15); — для опухолей (12.0280.14-12.0296.05); — захватывающие (12.0340.07-12.0364.21; 46.0744.11-46.0770.20); — для извлечения заноз (12.0370.12-12.0391.10); — для удаления ресниц перед операцией (12.0430.09-12.0466.12); — с твердосплавными вставками (11.5010.10-11.5646.24); — для шовных операций (22.0440.12-22.0456.18); — с атравматической нарезкой (34.0010.12-34.0046.30); — ушные (44.0280.14-44.0298.13); — офтальмологические (42-920 — 42-1340); — стоматологические (63.031.01-63.125.11). 5. Микропинцеты (12.0302.12-12.0334.16). 6. Иглодержатели: — стандартные (22.0010.12-22.0206.20); — с твердосплавными вставками (21.5012.12-21.5997.23); — для проволоки (25.5690.18-25.5750.20). 7. Микроиглодержатели: — стандартные (22.0210.16-22.0344.12); — с твердосплавными вставками (21.5890.24-21.5997.23). 8. Корнцанги (16.0010.12-16.0091.27). 9. Плоскогубцы: — для костной хирургии (26.0230.16-26.0266.19); — с твердосплавными вставками (25.5760.20-25.5784.03); — стоматологические (67.504.14-67.780.14). 10. Языкодержатели (48.0304.16-48.0320.17). 11. Держатели для лезвий (08.0250.01-08.0290.11). 12. Краниокласт (62.0310.36-62.0340.42). Принадлежности: — чашки медицинские (81200-01 — 81232-03) — не более 5 шт.; — лотки прямоугольные (81310-01 — 81342-02) — не более 5 шт.; — лотки почкообразные (81300-01 — 81302-05) — не более 5 шт.; — лотки перфорированные (81344-01 — 81344-04) — не более 5 шт.; — коробки для инструментов (81350-01 — 81350-07) — не более 5 шт.; — коробки стерилизационные круглые (81600-01 — 81600-14; 81602-01 — 81602-07) — не более 5 шт.; — контейнеры для стерилизации прямоугольные (81620-01 — 81620-06; 81660-01 — 81660-05) — не более 5 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО ТПП «СОЮЗ-ХИЛБРО»
Фактический адрес заявителя 606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 149
Юридический адрес заявителя 606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 149
Изготовитель «Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед»
Фактический адрес изготовителя , Пакистан, , Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan
Юридический адрес изготовителя , Пакистан, Дальнее зарубежье, Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!