• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2013/592 от 29 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2013/592 от 29 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2013/592
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 29 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия см. приложение
Номер записи в реестре 51842
Наименование медизделия Инструменты режущие и ударные с острой кромкой с принадлежностями варианты исполнения: 1. Скальпели (08.0010.01 — 08.0026.02; 42-211 — 42-243): — анатомические; — хирургические; — микроскопические; — глазные. 2. Ножи: — для вскрытия (08.0060.16 — 08.0060.24); — анатомические (08.0036.11 — 08.0036.17); — хрящевые (08.0042.01 — 08.0054.08); — ампутационные (08.0148.13 — 08.0170.09); — бритвенные (08.0250.01 — 08.0250.02); — для гипса (24.0130.20 — 24.0150.19); — нейрохирургические (30.0270.20 — 30.0306.19; 30.0430.19 — 30.0444.19); — оториноларингологические (44.0470.01 — 44.0490.21; 46.0350.01 — 46.0416.19); — для тонзилэктомии (50.0070.23 — 50.0130.23); — для миомы (60.0516.27 — 60.0520.23); — офтальмологические (42-250 — 42-363); — стоматологические (66.482.13 — 66484.17); — для мениска (28.0750.01 — 28.0784.25). 3. Дерматомы (08.0330.00 — 08.0350.01). 4. Ножницы: — операционные (10.0010.10 — 10.0137.13); — c твердосплавными вставками (10.5010.10 — 10.5510.16); — суперострые (09.5010.10 — 09.5661.23); — десневые (10.0120.12 — 10.0137.13); — тонкие операционные (10.0140.09 — 10.0201.14); — препаровальные (10.0300.10 — 10.0385.30); — носовые (10.0420.18 — 10.0428.19); — для миндалин (10.0400.15 — 10.0416.17); — для грудной хирургии (10.0500.23 — 10.0510.30); — сосудистые (10.0514.15 — 10.0548.17); — нейрохирургические (10.0600.18 — 10.0618.22); — абдоминальные (10.0630.16 — 10.0631.18); — для свищей (10.0636.27 — 10.0641.17); — гинекологические (10.0654.14 — 10.0661.23); — ректальные (10.0646.25 — 10.0650.24); — для пуповины (10.0670.16 — 10.0680.12); — для эпизиотомии (10.0684.12 — 10. 0694.24); — для энтеротомии (10.0700.21 — 10.0704.21); — лигатурные (10.0800.13 — 10.0838.15); — для повязок (24.0010.09 — 24.0042.24); — для гипса (24.0090.20 — 24.0096.24); — реберные (36.0010.19 — 36.0200.23); — оториноларингологические (46.0320.19 — 46.0334.21); — для кутикулы (66.0010.10 — 66.0020.10); — офтальмологические (42-1350 — 42-1441); — стоматологические (10.010.11 — 11.890.18); 5. Микро-ножницы (10.0900.09 — 10.0984.90; 44.0130.01 — 44.0130.04). 6. Пилы: — для гипса (24.0120.18 — 24.0124.14); — ампутационные (26.0110.27 — 26.0060.39); — циркулярные (28.1470.00 — 28.1476.00); — проволочные (30.0042.30 — 30.0044.70); — носовые (46.0600.17 — 46.0610.03). 7. Свёрла (26.0072.25 — 26.0084.07). 8. Фрезы (26.0076.01 — 26.0076.05). 9. Боры (26.0076.03 — 26.0082.09). 10. Развёртки (26.0210.24 — 26.0210.64). 11. Римеры (26.0220.14 — 26.0226.64; 26.0340.26 — 26.0344.35). 12. Долота: — костные (28.0010.08 — 28.0111.15); — для грудины (36.0100.24); — оториноларингологические (46.0550.17 — 46.0592.19; 46.0621.18 — 46.0654.12); — для челюстно-лицевой хирургии (49.0970.07 — 49.0984.21); — стоматологические (63.361.01 — 63.369.02). 13. Кюретки: — костные (28.0300.20 — 28.0396.04); — нейрохирургические (30.0300.19 — 30.0306.19); — аденоидные (46.0850.01 — 46.0860.18); — оториноларингологические (44.0310.03 — 44.0344.18; 46.0810.01 — 46.0826.21); — маточные (60.0840.05 — 60.0920.33); — биопсийные (60.0924.01 — 60.0946.40); — аспирационные (62.0600.03 — 62.0600.14); — офтальмологические (42-650 — 42-700). 14. Рашпили, напильники (28.0400.22 — 28.0462.21; 45.5676.18 — 45.5698.05; 46.0660.01 — 46.0696.21). 15. Распаторы: — для костной хирургии (28.0470.01 — 28.0596.12); — оториноларингологические (44.0590.02 — 44.0604.20). 16. Кусачки: — костные (28.1150.01 — 28.1446.27); — для спиц и проволоки (26.0460.16 — 26.0480.24); — с твердосплавными вставками (25.5790.15 — 25.5900-47); — для трахеотомии (32.0040.01 — 32.0040-02); — для ногтей (66.0030.10 — 66.0050.12; 66.0090.12 — 66.0130.15). 17. Ложки: — костные (28.1480.26 — 28.1488.00); — оториноларингологические (44.0340.15 — 44.0356.12); — для желчных камней (56.0130.01 — 56.0196.28); — гинекологические (60.0820.01 — 60.0830.05; 62.0570.01 — 62.0590.42); — офтальмологические (42-490 — 42-550). 18. Выкусыватели: — нейрохирургические (30.0500.03 — 30.0658.20); — оториноларингологические (44.0160.01 — 44.0166.02; 46.0280.01 — 46.0318.19). 19. Щипцы: — полипные (44.0170.08 — 44.0196.08; 50.0470.01 — 50.0470.04); — носовые режущие (46.0214.20 — 46.0270.03); — биопсийные (50.0331.30 — 50.0424.00; 54.0402.01 — 54.0416.42; 60.0750.24 — 60.0806.01). 20. Остеотомы (46.0614.01 — 46.0654.12; 49.0700.16 — 49.0966.20). 21. Аденотомы (46.0870.01 — 46.0876.03). 22. Тонзиллотомы (50.0320.00 — 50.0320.03). 23. Скалеры (63.245.01 — 63.292.62). II. Принадлежности: — ручки к съёмным лезвиям (08.0100.03 — 08.0140.08) — не более 5 шт.; — ручные дрели (26.0070.00 — 26.0128.00) — не более 5 шт.; — отвёртки (26.0160.25 — 26.0200.07) — не более 5 шт.; — ручки к проволочным пилам (30.0040.00) — не более 5 шт.; — молотки (28.0120.17 — 28.0220.90; 49.1030.20 — 49.1066.26) — не более 5 шт.; — направители (28.1130.00 — 28.1130.10) — не более 5 шт.; — проводник для проволочных пил (30.0030.33) — не более 5 шт.; — чашки медицинские (81200-01 — 81232-03) — не более 5 шт.; — лотки прямоугольные (81310-01 — 81342-02) — не более 5 шт.; — лотки почкообразные (81300-01 — 81302-05) — не более 5 шт.; — лотки перфорированные (81344-01 — 81344-04) — не более 5 шт.; — коробки для инструментов (81350-01 — 81350-07) — не более 5 шт.; — коробки стерилизационные круглые (81600-01 — 81600-14; 81602-01 — 81602-07) — не более 5 шт.; — контейнеры для стерилизации прямоугольные (81620-01 — 81620-06; 81660-01 — 81660-05) — не более 5 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО ТПП «СОЮЗ-ХИЛБРО»
Фактический адрес заявителя 606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 149
Юридический адрес заявителя 606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 149
Изготовитель «Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед»
Фактический адрес изготовителя , Пакистан, , Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan
Юридический адрес изготовителя , Пакистан, Дальнее зарубежье, Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!