• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2013/591 от 28 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2013/591 от 28 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2013/591
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 28 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 145250
Номер записи в реестре 51839
Наименование медизделия Инструменты оттесняющие с принадлежностями 1. Ретракторы: — хирургические (18.0010.00-18.0696.28); — костные (28.0734.01-28.0744.22; 28.1094.00-28.1096.00); — нейрохирургические (30.0120.19-30.0154.23); — трахеотомические (32.0050.17-32.0122.16); — оториноларингологические) (46.0700.10-46.0740.15; 46.0780.14-46.0806.13; 50.0120.22-50.0164.24); — оральные (48.0170.11-48.0186.18); — для челюстно-лицевой хирургии (49.0010.13-49.0082.22; 49.0150.17-49.0386.18; 49.0620.11-49.0654.18); — для мягких тканей (49.0100.25-49.0144.17); — для почечной лоханки(54.0330.29-54.0334.33); — урологические (58.0010.22-58.0028.26); — гинекологические (60.0100.18-60.0182.02; 60.0300.01-60.0320.24); — для пластической хирургии (TR.120.1608- TR.220.3019; FR.020.2318-FR.520.2518); — офтальмологические (42-440 — 42-480; 42-570 — 42-602). 2. Расширители: — сосудистые (34.0820.05-34.0828.90); — ротовые (48.0050.12-48.0164.15); — ректальные (54.0070.01-54.0200.13); — для желчных протоков (56.0130.01-56.0130.13); — для мочевого пузыря (58.0040.00-58.0084.00); — урологические (58.0260.00-58.0291.00); — гинекологические (60.0350.00-60.0414.00); — для век (42-010 — 42-150). 3. Крючки (18.0010.00-18.0696.28; 30.0160.14-30.0226.21; 34.0780.01-34.0786.30; 44.0350.12-44.0410.07; 44.0500.01-44.0534.01; 46.0700.10-46.0740.15; 46.0760.14-46.0770.20; 49.1154.01-49.1180.19; 60.0524.01-60.0532.22; 62.0630.33-62.0700.00; 42-440 — 42-480). 4. Ранорасширители: — самоудерживающиеся (19.0010.04-19.0300.01); — для ламинэктомии (19.0340.00-19.0382.00); — абдоминальные (19.0400.00-19.0470.06; 19.0490.00-19.0548.00); — нейрохирургические (30.0090.30-30.0116.28); — трахеотомические (32.0020.12-32.0030.07); — реберные (36.0300.01-36.0660.75). 5. Зеркала: — ушные (44.0010.00-44.064.10); — носовые (46.0010.00-46.0080.19; 49.0390.30-49.0396.75); — гортанные (50.0430.11-50.0466.30); — ректальные (54.0010.15-54.0060.00; 54.0180.17-54.0230.02); — гинекологические (60.0010.01-60.0346.48). 6. Шпатели: — абдоминальные (18.0670.25-18.0696.28); — для гипса (20.0080.13-20.0108.17); — нейрохирургические (30.0310.17-30.0364.21); — эндерэктомические (34.0800.18-34.0810.04); — легочные (36.0690.25-36.0700.26); — для языка (48.0170.11-48.0294.14); — офтальмологические (42-150; 42-610 — 42-633; 42-780 — 42-850); — стоматологические (64.401.01-64.455.01). 7. Элеваторы: — костные (28.0600.16-28.0648.16); — оториноларингологические (44.0540.01-44.0550.04; 44.0590.02-44.0591.03; 46.0420.04; 46.0544.22); — для челюстно-лицевой хирургии (49.0400.01-49.0562.02; 49.1140.15-49.1144.17); — стоматологические (62.501.01-62.905.02). 8. Веноэкстракторы (20.0180.00-20.0180.15). 9. Подъемники костные (28.0650.26-28.0730.75). 10. Стрипперы (20.0190.12-20.0194.14; 28.1100.01-28.1124.31; 49.0564.06-49.0612.17). 11. Диссекторы (30.0230.24-30.0282.15; 49.0660.36-49.0690.29; 50.0150.18-50.0164.24; BD.010.0136-BD.510.0036; ED.111.1224-ED.630.0826). 12. Экскаваторы (63.445.05-63.485.33). 13. Сепараторы (64.460.01-64.485.00). 14. Коронкосниматели (66.501.01-66.600.00). 15. Петли: — полипные ушные (44.0260.16-44.0268.16); — носовые (46.010026-46.0114.02); — для тонзилэктомии (50.0260.28-50.0290.00). 16. Инструменты для миомы (штопоры медицинские) (60.0510.01-60.0520.23). II. Принадлежности: — зеркала сменные к ранорасширителям (19.0310.30-19.9320.60; 19.0480.80-19.0512.99) — не более 5 шт.; — ручки к гортанным зеркалам (50.0430.11-50.0450.00) — не более 5 шт.; — рукоятки к ушным зеркалам (02.0230.00) — не более 5 шт.; — пластиковые футляры — не более 5 шт.; — шприцы специальные (44.0070.00-44.0080.20; 62.696.00-62.700.00) — не более 5 шт.; — проволока к петлям полипным (44.0270.03-44.0274.03) — не более 12 шт.; — проволока к петлям носовым (44.0270.03-44.0274.03) — не более 12 шт.; — проволока к петлям для тонзилэктомии (50.0300.40-50.0306.03) — не более 100 шт.; — чашки медицинские (81200-01 — 81232-03) — не более 5 шт.; — лотки прямоугольные (81310-01 — 81342-02) — не более 5 шт.; — лотки почкообразные (81300-01 — 81302-05) — не более 5 шт.; — лотки перфорированные (81344-01 — 81344-04) — не более 5 шт.; — коробки для инструментов (81350-01 — 81350-07) — не более 5 шт.; — коробки стерилизационные круглые (81600-01 — 81600-14; 81602-01 — 81602-07) — не более 5 шт.; — контейнеры для стерилизации прямоугольные (81620-01 — 81620-06; 81660-01 — 81660-05) — не более 5 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО ТПП «СОЮЗ-ХИЛБРО»
Фактический адрес заявителя 606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 149
Юридический адрес заявителя 606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 149
Изготовитель «Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед»
Фактический адрес изготовителя , Пакистан, , Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan
Юридический адрес изготовителя , Пакистан, Дальнее зарубежье, Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!