• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2013/558 от 14 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2013/558 от 14 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2013/558
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 30.92.20.000
Дата выдачи РУ 14 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 207820
Номер записи в реестре 52715
Наименование медизделия Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП Варианты исполнения: I. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0C (DRVG0C) (UMBRELLA), размер 1 в составе: 1. Кресло-коляска — 1 шт. 2. Колеса — 6 шт. 3. Барьер для предотвращения выпадения — 1 шт. 4. Клин-абдуктор — 1 шт. 5. Корзина для мелких предметов — 1 шт. 6. Фиксирующий пятиточечный ремень — 1 шт. 7. Капюшон защитный съемный — 1 шт. 8. Дождевик — 1 шт. 9. Мешок для ног — 1 шт. 10. Подголовник — 1 шт. 11. Набор: боковые подушечки — 4 шт., поясничный валик — 1 шт. 12. Зонт — 1 шт. (при необходимости). 13. Столик-1 шт (при необходимости). 14. Подстаканник — 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации — 1 шт. II. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0C (DRVG0C) (UMBRELLA), размер 2 в составе: 1. Кресло-коляска — 1 шт. 2. Колеса — 6 шт. 3. Барьер для предотвращения выпадения — 1 шт. 4. Клин-абдуктор — 1 шт. 5. Корзина для мелких предметов — 1 шт. 6. Фиксирующий пятиточечный ремень — 1 шт. 7. Капюшон защитный съемный — 1 шт. 8. Дождевик — 1 шт. 9. Мешок для ног — 1 шт. 10. Подголовник — 1 шт. 11. Набор: боковые подушечки — 4 шт., поясничный валик — 1 шт. 12. Зонт — 1 шт. (при необходимости). 13. Столик — 1 шт. (при необходимости). 14. Подстаканник — 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации — 1 шт. III. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0C (DRVG0C) (UMBRELLA), размер 3 в составе: 1. Кресло-коляска — 1 шт. 2. Колеса — 4 шт. 3. Барьер для предотвращения выпадения — 1 шт. 4. Клин-абдуктор — 1 шт. 5. Корзина для мелких предметов — 1 шт. 6. Фиксирующий пятиточечный ремень — 1 шт. 7. Капюшон защитный съемный — 1 шт. 8. Дождевик — 1 шт. 9. Мешок для ног — 1 шт. 10. Подголовник — 1 шт. 11. Набор: боковые подушечки — 4 шт., поясничный валик — 1 шт. 12. Зонт — 1 шт. (при необходимости). 13. Столик — 1 шт. (при необходимости). 14. Подстаканник — 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации — 1 шт. IV. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0E (DRVG0J) (JUNIOR PLUS), размер 2 в составе: 1. Кресло-коляска — 1 шт. 2. Колеса — 4 шт. 3. Барьер для предотвращения выпадения — 1 шт. 4. Клин-абдуктор — 1 шт. 5. Корзина для мелких предметов — 1 шт. 6. Фиксирующий пятиточечный ремень — 1 шт. 7. Капюшон защитный съемный — 1 шт. 8. Дождевик — 1 шт. 9. Мешок для ног — 1 шт. 10. Подголовник — 1 шт. 11. Набор: боковые подушечки — 4 шт., поясничный валик — 1 шт. 12. Зонт — 1 шт. (при необходимости). 13. Столик — 1 шт. 14. Подстаканник — 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации — 1 шт. V. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0E (DRVG0J) (JUNIOR PLUS), размер 3 в составе: 1. Кресло-коляска — 1 шт. 2. Колеса — 4 шт. 3. Барьер для предотвращения выпадения — 1 шт. 4. Клин-абдуктор — 1 шт. 5. Корзина для мелких предметов — 1 шт. 6. Фиксирующий пятиточечный ремень — 1 шт. 7. Капюшон защитный съемный — 1 шт. 8. Дождевик — 1 шт. 9. Мешок для ног — 1 шт. 10. Подголовник- 1 шт. 11. Набор: боковые подушечки — 4 шт., поясничный валик — 1 шт. 12. Зонт — 1 шт. (при необходимости). 13. Столик — 1 шт. 14. Подстаканник — 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МАЙРА РУ»
Фактический адрес заявителя 111394, Россия, Москва, ул. Мартеновская, д. 29, эт. 1, пом. I, комн. 9
Юридический адрес заявителя 111394, Россия, Москва, ул. Мартеновская, д. 29, эт. 1, пом. I, комн. 9
Изготовитель «мдх сп. з о.о.»
Фактический адрес изготовителя , Польша, mdh sp.z o.o., ul. ks. W. Tymienieckiego 22/24, 90-349 Lodz, Poland
Юридический адрес изготовителя , Польша, Дальнее зарубежье, mdh sp.z o.o., ul. ks. W. Tymienieckiego 22/24, 90-349 Lodz, Poland
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!