• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2013/495 от 28 мая 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2013/495 от 28 мая 2019 года
Номер РУ РЗН 2013/495
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.130
Дата выдачи РУ 28 мая 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
120500
Номер записи в реестре 35275
Наименование медицинского изделия Изделия стоматологические для зубного протезирования SIT в наборах и в отдельных упаковках Изделия стоматологические для зубного протезирования SIT в наборах: 1. Имплантат винтовой с внутренним шестигранником IDP-IMP и винт-заглушка IDP-IMP-VCI. 2. Мультиюнит абатмент шестигранный прямой IDP-PMU и винт для мультиюнит абатмента IDP-PMU-VIS. 3. Мультиюнит абатмент шестигранный угловой IDP-PMU-15 и винт для мультиюнит абатмента IDP-PMU-VIS. 4. Основа для мультиюнит абатмента временная IDP-PPTMU-CORPS и винт протетический для мультиюнит абатмента IDP-VPMU. 5. Колпачек выжигаемый для мультиюнит абатмента IDP-GCMU-CORPS и винт протетический для мультиюнит абатмента IDP-VPMU. 6. Абатмент прикручиваемый прямой IDP-FMD и винт протетический IDP-VIS. 7. Абатмент прикручиваемый угловой IDP-FM15 и винт протетический IDP-VIS. 8. Основа имплантата временная шестигранная с круглой базой IDP-PPT-АR-CORPS и винт протетический IDP-VIS. 9. Основа имплантата временная с круглой базой IDP-PPT-R-CORPS и винт протетический IDP-VIS. 10. Колпачек выжигаемый под шестигранник IDP-GC-AR-CORPS и винт протетический IDP-VIS. 11. Колпачек выжигаемый с круглой базой IDP-GC-R-CORPS и винт протетический IDP-VIS. 12. Головка для мультиюнит абатмента слепочная с круглой базой IDP-TMU и винт для слепочной головки для мультиюнит абатмента IDP-TMU-VIS. 13. Головка для имплантата слепочная шестигранная IDP-TRI и винт для слепочной головки для имплантата IDP-TRI-VIS. 14. Пластина стабилизационная поднадкостничная IDP-PLA и четыре микровинта для фиксации IDP-VB. 15. Имплантат седловидный поднадкостничный D26 и шесть микровинтов для фиксации IDP-VB. 16. Основа для седловидного поднадкостничного имплантата временная P27t SIT и винт для основы седловидного поднадкостничного имплантата V27 SIT. 17. Головка для седловидного поднадкостничного имплантата слепочная P27i SIT и винт для основы седловидного поднадкостничного имплантата V27 SIT. 18. Колпачек выжигаемый для имплантата седловидного поднадкостничного G27 и винт для основы седловидного поднадкостничного имплантата V27 SIT. 19. Подставка с крышкой автоклавируемая ST-PA содержащая: — Ключ динамометрический с универсальными адаптерами CDYN — 1 шт. — Ример для микромотора для вырезания костного гребня AC34 — 1 шт., AC375 — 1 шт., AC45 -1 шт. — Наконечник-фреза для микромотора для промежуточного сверления F2C — 1 шт., F2L — 1 шт. — Наконечник-фреза для микромотора для финишного сверления F34C -1 шт., F375C — 1 шт., F45C — 1 шт., F2L — 1 шт. F34L — 1 шт., F375L — 1 шт., F45L — 1 шт. — Наконечник-фреза пикообразный для микромотора FPC — 1 шт. , FPL — 1 шт. — Глубиномер JDP — 3 шт. — Удлинитель фрез PROL — 1 шт. — Держатель имплантата для микромотора PRC — 1 шт., PRL — 1 шт. — Ключ шестигранный для микромотора для фиксации протетических винтов LT12C — 1 шт., LT12L — 1 шт. — Ключ четырехгранный для микромотора для фиксации микровинтов LTCC — 1 шт., LTCL — 1 шт. — Наконечник для микромотора для вырезания контура имплантата FAPC — 1 шт., FAPL — 1 шт. — Ключ изгиба пластин CCP — 1 шт. — Ключ для микромотора для фиксации мультиюнит абатментов- CCMU — 1 шт. Изделия стоматологические для зубного протезирования SIT в отдельных упаковках: 1. Имплантат винтовой с внутренним шестигранником IDP-IMP. 2. Винт-заглушка IDP-IMP-VCI. 3. Формирователь десны IDP-PCI. 4. Пластина стабилизационная поднадкостничная IDP-PLA. 5. Имплантат седловидный поднадкостничный D26. 6. Абатмент прикручиваемый прямой IDP-FMD. 7. Абатмент прикручиваемый угловой IDP-FM15. 8. Мультиюнит абатмент шестигранный прямой IDP-PMU. 9. Мультиюнит абатмент шестигранный угловой IDP-PMU-15. 10. Мультиюнит абатмент прямой (круглая база) IDP-PMUM. 11. Винт для мультиюнит абатмента IDP-PMU-VIS. 12. Винт протетический IDP-VIS. 13. Винт протетический для мультиюнит абатмента IDP-VPMU. 14. Винт для основы седловидного поднадкостничного имплантата V27 SIT. 15. Винт слепочной головки для имплантата (шестигранник) IDP-TRI-VIS. 16. Винт слепочной головки для мульти-юнит абатмента IDP-TMU-VIS. 17. Микровинт для фиксации поднадкостничной стабилизационной пластины и имплантата седловидного поднадкостничного IDP-VB. 18. Основа для мультиюнит абатмента временная IDP-PPTMU-CORPS. 19. Основа имплантата временная шестигранная IDP-PPT-АR-CORPS. 20. Основа имплантата временная (круглая база) IDP-PPT-R-CORPS. 21. Основа для седловидного поднадкостничного имплантата P27t SIT. 22. Головка для седловидного поднадкостничного имплантата слепочная P27i SIT. 23. Головка для имплантата слепочная шестигранная IDP-TRI. 24. Головка для мультиюнит абатмента слепочная круглая IDP-TMU. 25. Аналог имплантата (шестигранник) IDP-ANA. 26. Аналог мультиюнит абатмента IDP-AMU. 27. Аналог седловидного поднадкостничного имплантата D26PANALOG. 28. Колпачек выжигаемый для мультиюнит абатмента IDP-GCMU-CORPS. 29. Колпачек выжигаемый для имплантата (шестигранник) IDP-GC-AR-CORPS. 30. Колпачек выжигаемый для имплан-тата (круглая база) IDP-GC-R-CORPS. 31. Колпачек выжигаемый для имплантата седловидного поднадкостничного G27. 32. Ключ динамометрический с универсальными адаптерами CDYN. 33. Ключ шестигранный для микромотора для фиксации протетических винтов LT12C / LT12L. 34. Ключ четырехгранный для микромотора для фиксации микровинтов LTCC / LTCL. 35. Ключ для микромотора для фиксации мультиюнит абатментов CCMU. 36. Ключ изгиба пластин CCP. 37. Ключ ручной шестигранный SCW. 38. Наконечник-фреза для кости для микромотора FAOC. 39. Наконечник-бор для микромотора шаровидный FAOB. 40. Наконечник-фреза для микромотора для промежуточного сверления F2C / F2L 41. Наконечник-фреза пикообразный для микромотора FPC / FPL. 42. Наконечник-фреза для микромотора для финишного сверления F34C/ F375C/ F45C/F2L/ F34L/ F375L/ F45L. 43. Наконечник для микромотора для вырезания контура имплантата FAPC / FAPL. 44. Ример для микромотора для вырезания костного гребня AC34/ AC375/ AC45. 45. Метчик TRD. 46. Глубиномер JDP 47. Удлинитель фрез PROL. 48. Держатель имплантата для микромотора PRC / PRL 49. Гид введения имплантатов GDF. 50. Подставка с крышкой автоклавируемая ST-PA.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Юропиан Дентал Имплант»
Фактический адрес заявителя 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный туп, д. 11, стр. 1, офис 1
Юридический адрес заявителя 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный туп, д. 11, стр. 1, офис 1
Изготовитель СЭДДЛ ИМПЛАНТ ТЕКНОЛОДЖИЗ (СИТ) СА
Фактический адрес изготовителя Швейцария, SADDLE IMPLANT TECHNOLOGIES (SIT) SA, avenue Blanc 53, с/о FIDINAM (GENEVE) SA, 1202 Geneve, Switzerland
Юридический адрес изготовителя Швейцария, Дальнее зарубежье, SADDLE IMPLANT TECHNOLOGIES (SIT) SA, avenue Blanc 53, с/о FIDINAM (GENEVE) SA, 1202 Geneve, Switzerland
Производственная площадка Информация об адресе не предоставлена
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.