• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2013/442 от 11 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2013/442 от 11 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2013/442
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 11 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 273740
Номер записи в реестре 46300
Наименование медизделия Инфузионная станция моделей ASENA DS, IDS, Gateway Workstation, ALARIS DS, IDS, Gateway Workstation с принадлежностями и без принадлежностей I.Инфузионная станция моделей ASENA DS, IDS, Gateway Workstation, ALARIS DS, IDS, Gateway Workstation. II.Принадлежности: 1. Стандартная стойка Asena DS, Alaris DS. 2. Стандартная стойка Asena IDS; Alaris IDS. 3. Стандартная стойка Asena Gateway Workstation, Alaris Gateway Workstation. 4. Тележка. 5. Корпус передвижной стойки. 6. Колеса передвижной стойки. 7. Выключатель сетевой специальный. 8. Детали корпуса стойки пластиковые. 9. Разъем сетевой. 10. Разъем коммутационный 11. Устройство инфракрасной связи. 12. Адаптер 59X DS. 13. Плата сетевая специальная. 14. Плата коммутации специальная. 15. Монтажный набор соединительных деталей. 16. Крепления для рельсов. 17. Штатив для растворов. 18. Механизм крепления штатива. 19. Рукоятка регулировочная. 20. Плита основания металлическая. 21. Модуль беспроводной связи. 22. Модуль проводной связи. 23. Коммутационная серверная модель. 24. Программное обеспечение. 25. Модуль программного обеспечения Infusion. 26. Модуль программного обеспечения Fluid Balance. 27. Модуль программного обеспечения Therapy. 28. Модуль программного обеспечения Clinical diary. 29. Модуль программного обеспечения Central Station. 30. Модуль программного обеспечения Clinical Forms. 31. Модуль программного обеспечения Digistat Codefinder. 32. Модуль программного обеспечения Nutrition Calculator. 33. Модуль программного обеспечения Statistical Dashboard. 34. Модуль программного обеспечения Image Bank. 35. Модуль программного обеспечения On-line Data Acquisition. 36. Модуль программного обеспечения Scoring Calculator. 37. Модуль программного обеспечения операционный. 38. Модуль программного обеспечения реанимационный. 39. Дисплей компьютерной станции. 40. Блок системный компьютерной станции. 41. Кабели компьютерной сети.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Бектон Дикинсон Восток»
Фактический адрес заявителя 127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя 127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Изготовитель БД Швейцария Сарл
Фактический адрес изготовителя Швейцария, Route de Crassier 17, Business Park Terre­-Bonne, Batiment А4, 1262 Eysins, Switzerland
Юридический адрес изготовителя Швейцария, Route de Crassier 17, Business Park Terre­-Bonne, Batiment А4, 1262 Eysins, Switzerland
Производственная площадка Connor Solutions Limited, Gadwall Road, Rainton Bridge, South Business Park, Houghton Le Spring, Tyne and Wear, DH4 5NL, UK
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!