РУ № РЗН 2013/221 от 15 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2013/221 от 15 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2013/221
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 15 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
145190
Номер записи в реестре 62735
Наименование медицинского изделия Монитор артериального давления и частоты пульса суточный, модели: ТМ-2430, ТМ-2440, ТМ-2441 с принадлежностями I. Монитор артериального давления и частоты пульса суточный ТМ-2430, в составе: 1. Монитор-основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Ремень — 1 шт. 3. Наплечный пояс — 1 шт. 4. Манжета (стандартная) для взрослых для левой руки — 1 шт. 5. Зажим — 1 шт. 6. Элемент питания — 3 шт. 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Лист записи — 10 шт. 2. Чехол на манжету — 2 шт. 3. Чехол (кейс) для переноски — 1 шт. II. Монитор артериального давления и частоты пульса суточный ТМ-2440, в составе: 1. Монитор-основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета (стандартная) для взрослых для левой руки — 1 шт. 3. Ремень — 1 шт. 4. Зажим — 1 шт. 5. Элемент питания — 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Лист записи — 10 шт. 2. Чехол на манжету — 1 шт. 3. Чехол (кейс) для переноски — 1 шт. 4. Сумка-чехол (кейс) для хранения — 1 шт. 5. Кабель USB — 1 шт. III. Монитор артериального давления и частоты пульса суточный ТМ-2441, в составе: 1. Монитор-основной блок в корпусе — 1 шт. 2. Манжета (стандартная) для взрослых для левой руки — 1 шт. 3. Манжета (большая) для взрослых для левой руки — 1 шт. 4. Ремень — 1 шт. 5. Зажим — 1 шт. 6. Элемент питания — 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Лист записи — 10 шт. 2. Чехол на манжету (стандартный) — 1 шт. 3. Чехол на манжету (большой) — 1 шт. 4. Чехол (кейс) для переноски — 1 шт. 5. Сумка-чехол (кейс) для хранения — 1 шт. 6. Кабель USB — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭЙ энд ДИ РУС»
Фактический адрес заявителя 117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, к. 6. ком. 8Б
Юридический адрес заявителя 117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, к. 6. ком. 8Б
Изготовитель «ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед»
Фактический адрес изготовителя , Япония, A&D Company, Limited, 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, A&D Company, Limited, 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Производственная площадка 1. A&D Company, Limited, 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585, Japan. 2. KENSEI KOGYO Co., Ltd., 4210-15 Takasai, Shimotsuma-shi, Ibaraki-ken, 304-0031, Japan.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.