• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2013/221 от 11 марта 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2013/221 от 11 марта 2020 года
Номер РУ РЗН 2013/221
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 11 марта 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
145190
Номер записи в реестре 40763
Наименование медицинского изделия Монитор артериального давления и частоты пульса суточный ТМ-2430 с принадлежностями — Монитор-корпус — 1 шт. Принадлежности 1. Сумка-чехол для хранения — 1 шт. 2. Ремень — 1 шт. 3. Чехол на манжету — 2 шт. 4. Манжета (большая, малая, стандартная) — 1 шт. 5. Инструкция — 1 шт. 6. Кабель для подключения к ПК — 1 шт. 7. Зарядное устройство с аккумуляторными батареями — 1 шт. 8. Программное обеспечение для работы с ПК — 1 шт. 9. Диск с программным обеспечением для работы с ПК — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭЙ энд ДИ РУС»
Фактический адрес заявителя 117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, к. 6. ком. 8Б
Юридический адрес заявителя 117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, к. 6. ком. 8Б
Изготовитель ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед
Фактический адрес изготовителя Япония, A&D Company, Limited, 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Юридический адрес изготовителя Япония, A&D Company, Limited, 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Производственная площадка 1. A&D Company, Limited, 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585, Japan. 2. KENSEI KOGYO Co., Ltd., 4210-15 Takasai, Shimotsuma-shi, Ibaraki-ken, 304-0031, Japan.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.