• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2013/210 от 17 марта 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2013/210 от 17 марта 2020 года
Номер РУ РЗН 2013/210
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 17 марта 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
195770
Номер записи в реестре 40946
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче, смывах с кожи и поверхностей, экстрактах тканей и волос, таблетках, твердых субстанциях, порошках, частях растений и жидкостях (ИХА-ЭКСТРА-ФАКТОР) по ТУ 9398-006-69721380-2012 в составе: — Индикаторная полоска на выявление морфина, амфетамина, метамфетамина, каннабиноидов, кокаина, барбитуратов, бупренорфина, бензодиазепина, МДМА («экстази»), метадона, 2-этилиден- 1,5-диметил-3,3-дифенилпирролидина (ЭДДП), метаквалона, оксикодона, фенциклидина, пропоксифена, фентанила, трициклических антидепрессантов (ТАД), трамадола, героина, дезоморфина, кетамина, тропикамида и этилглюкуронида (и их метаболитов) от 1 до 24; — Индикаторный планшет в индивидуальном пакете для определения содержания вышеперечисленных наркотических и психоактивных средств от 1 до 24 с осушителем; — Пипетка из полиэтилена высокого давления для внесения образца (в комплекте с планшетом капельного типа); — Растворитель для приготовления экстрактов и смывов (изопропиловый спирт); — Фосфатно-солевой буферный раствор; — Пластмассовая палочка с ватным тампоном; — Чашка Петри полистироловая; — Бумага абразивная. — Инструкция по применению. — Паспорт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Фактор-Мед Продакшн»
Фактический адрес заявителя 108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Юридический адрес заявителя 108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Изготовитель ООО «Фактор-Мед Продакшн»
Фактический адрес изготовителя 108841, Россия, город Москва, город Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Юридический адрес изготовителя 108841, Россия, город Москва, город Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Производственная площадка ООО «Фактор-Мед Продакшн», 108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.