• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2013/1359 от 16 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2013/1359 от 16 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2013/1359
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 16 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
342940
Номер записи в реестре 67415
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей чумы, сибирской язвы и туляремии методом ПЦР в режиме реального времени «MULTI-FLU» по ТУ 9398-157-78095326-2012 в составе: 1. Реакционная смесь, РC — 550 мкл × 4 пробирки. 2. Фермент Taq ДНК-полимераза — 55 мкл × 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец, ДНК Yersinia pestis, Bacillus anthracis и Francisella tularensis ПКО — 100 мкл × 1 пробирка. 4. Отрицательный контрольный образец, ОКО — 200 мкл × 1 пробирка.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ФБУН ГНЦ ПМБ
Фактический адрес изготовителя 142279, Россия, Московская область, городской округ Серпухов, п. Оболенск, тер. «Квартал А», д. 24
Юридический адрес изготовителя 142279, Россия, Московская область, городской округ Серпухов, п. Оболенск, тер. «Квартал А», д. 24
Производственная площадка ФБУН ГНЦ ПМБ, Россия, 142279, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. «Квартал А», д. 10
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.