РУ № РЗН 2013/1191 от 11 февраля 2019 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2013/1191 от 11 февраля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2013/1191 от 11 февраля 2019 года
Номер РУ РЗН 2013/1191
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 11 февраля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
335040
Номер записи в реестре 32509
Наименование медицинского изделия Модуль медицинский вертолетный, варианты исполнения ММ-226.9520.000, ММ-А.9520.000, МС-А.9520.000 по ТУ 9451-004-12963643-2018 в составе: 1. Модуль одноместный ММ-226.9520.100, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия — 1 шт. 2. Носилки 17АЛ.9520.500, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия — 1 шт. 3. Штатив ММС.9520.600, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия -1 шт. 4. Разъем медицинских газов (кислород) DraegerГермания — 1 шт. 5. Блок кислородный ММ-148.9520.310, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия — 1 шт. 6. Преобразователь тока KGS RG56 — 1 шт. 7. Светильник светодиодный PSL-30-3MC — 1 шт. 8. Чехол ММ-226.9520.2700, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия — 1 шт. 9. Комплект медицинских изделий: — Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, исполнение LTV1000, производства фирмы Pulmonetic Systems, Inc.США — 1шт.; — Пульсоксиметр для мониторинга жизненноважных функций пациентов, исполнение 503 DX (mini SPO2T), производства фирмы Criticare Systems, Inc.США — 1шт.; — Система мониторинга и дефибрилляции corpuls3, производства фирмы Weinmann GfM GmbH+Co.KGГермания — 1шт.; — Насосы шприцевые моделей «TE-331» «ТЕ-332», с фиксирующим зажимом «ТЕ-852», «модель ТЕ-331», производства фирмы Terumo Europe N.V.Бельгия — 2 шт.; — Насосы инфузионные ПЕРФУЗОР-Компакт и Перфузор-Компакт С, производства фирмы B.Braun Melsungen AGГермания — 2 шт.; — Насосы инфузионные моделей ТЕ-171, ТЕ-172, модель ТЕ-171, производства фирмы Terumo Europe N.V.Бельгия — 1 шт.; — Инфузионный насос ИНФУЗОМАТ ФМС, производства фирмы B.Braun Melsungen AGГермания — 1 шт.; — Аппараты искуственной вентиляции легких портативные, модель Medumat Standart модели Life Base mini II, производства Weinmann GfM GmbH + Co. KGГермания — 1 шт.; — Отсосы-аспираторы электрические медицинские, модель Accuvac Rescue, производства Weinmann GfM GmbH + Co. KGГермания — 1 шт.; — Контейнер — саквояж теплоизоляционный с нагревательным элементом для транспортирования инфузионных растворов в автомобилях скорой медицинской помощи, исполнение «КСТ-6 ОМНИМЕД», производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия — 1 шт.; — Изделия медицинские для иммобилизации пациентов: Вакуумный матрас с насосом Spencer Nexus, производства фирмы Spenser Италия — 1 шт.; — Изделия медицинские для иммобилизации пациентов:Спинная доска с ремнями Spenser Rock, производства фирмы Spenser Италия — 1 шт.; — Изделия медицинские для иммобилизации пациентов:Шины воротниковые и для конечностей Res-Q-Splint, производства фирмы Spenser Италия — 1 шт.; — Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, исполнение: ULM Case II, производства фирмы «Вайнманн Герэте фюр Медицин Гмбх + Ко.КГ»Германия — 1 шт.; — Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, исполнение: ULM Case Baby, производства фирмы «Вайнманн Герэте фюр Медицин Гмбх + Ко.КГ»Германия — 1 шт.; — Изделия медицинские для иммобилизации пациентов: Шины воротниковые и для конечностей Jems, производства фирмы Spenser Италия — 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол ММ-226.9520.2700-01, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия — 1 шт. 2. Эксплуатационная документация в составе: 2.1 Паспорт ММ-А.9520.000ПС- 1 шт. 2.2 Руководство по технической эксплуатации ММ-А.9520.000РЭ — 1 шт. 3. ЗИП к модулю в соответствии с ММ-А.9520.000ПС- 1 шт. II. Модуль медицинский ММ-А.9520.000, в составе: 1. Модуль одноместный ММ-А.9520.100, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия — 1 шт. 2. Носилки 17АЛ.9520.500, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия — 1 шт. 3. Штатив ММС.9520.600 производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия — 1 шт. 4. Разъём газовый для медицинских газов: газовая розетка, штекер, производства Drägerwerk AG & Co. KGaAГермания РУ № ФСЗ 2010/08690 5. Блок кислородный ММ-148.9520.510, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия — 1 шт. 6. Коробка распределительная ММ-226.9520.610, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия — 1 шт. 7. Светильник с пультом управления ММ-226.9520.730, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия — 1 шт. 8. Комплект медицинских изделий: — Аппарат искусственной вентиляции легких LTV 1200 , с принадлежностями, производства CareFusion,Inc, (Pulmonetic Systems, Inc.)США РУ № ФСЗ 2010/07779- 1 шт. — Отсос ? аспиратор электрический медицинский Accuvac Rescue, Weinmann Geraete f.Medizin GmbH+Co.KGГермания — 1 шт. — Система мониторинга и дефибрилляции «Corplus 3», GS Elektromedizinische Geraete G. Stemple GmbHГермания — 1 шт. — Насос инфузионный ПЕРФУЗОР-Компакт С (Perfusor compact S), производства B.Braun Melsunger — 1 шт. — Насос инфузионный волюметрический «Инфузомат фмС» (Infusomat fmS) , производства B. Braun Melsungen AGГермания — 1 шт. — Контейнер ? саквояж теплоизоляционный с нагревательным элементом для транспортирования инфузионных растворов КСТ-6-«ОМНИМЕД» , производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, — 1 шт. — Аппарат искусственной вентиляции легких портативный MEDUMAT Standart, с производственной платформой Life-Base Mini II, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KGГермания — 1 шт. — Матрас вакуумный медицинский для иммобилизации NEXUS с насосом и сумкой, производства Spencer Italia s.r.l. Италия- 1 шт. — Укладка для экстренного восстановления функции дыхательной системы «ULM case II» , производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KGГермания — 1 шт. — Укладка для экстренного восстановления функции дыхательной системы «ULM Paramedic box», производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KGГермания — 1 шт. — Шина воротниковая медицинская иммобилизационная JEMS, размеры S, М, L с руководством по эксплуатации, производства Spencer Italia s.r.l.,Италия — 1 шт. — Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями, производства «Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс КО., Лтд.» Китай — 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол. ММ-226.9520.2700-01, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия — 1 шт. 2. Блок питания ММ-226.9520.1200, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия — 1 шт. 3. Эксплуатационная документация в составе: 3.1 Паспорт ММ-А.9520.000ПС, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия — 1 шт. 3.2 Руководство по технической эксплуатации ММ-А.9520.000РЭ, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия — 1 шт. 4 ЗИП к модулю в соответствии с ММ-А.9520.000ПС, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия — 1 шт. III. Модуль медицинский МС-А.9520.000, в составе: 1.Устройство приемное МС-А.9520.110, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия — 1 шт. 2. Носилки с матрацем 17АЛ.9520.500, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия — 1 шт. 3. Штатив ММС.9520.600, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия — 1 шт. 4. Стойка медицинская МС-А.9520.300, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия — 1 шт. 5. Баллон кислородный RBMK5-165-210, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия — 2 шт. 6. Коробка распределительная ММ-226.9520.610, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия — 1 шт. 7. Светильник с пультом управления МС-А.9520.500, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия — 1 шт. 8. Комплект медицинских изделий — Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, в исполнении: LTV 1200 , с принадлежностями, производства CareFusion,Inc, (Pulmonetic Systems, Inc.)США Или Аппарат искусственной вентиляции легких Hamilton-T1 с принадлежностями, «Гамильтон Медикал АГ» (Hamilton Medical AG) Швейцария — Отсос ? аспиратор электрический медицинский Accuvac Rescue, с принадлежностями, производства Weinmann Geraete f.Medizin GmbH+Co.KGГермания Или Аспиратор портативный электрический ACCUVAC Pro, с принадлежностями, производства ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KGГермания — Система мониторинга и дефибрилляции «Corpuls 3», с принадлежностями, производства GS Elektromedizinische Geraete G. Stemple GmbHГермания — Насос инфузионный ПЕРФУЗОР Спэйс, с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AGГермания Или Насос инфузионный ПЕРФУЗОР-Компакт С (Perfusor compact S) с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AGГермания — Насос инфузионный волюметрический «Инфузомат Спэйс», с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AGГермания Или Насос инфузионный волюметрический «Инфузомат фмС» (Infusomat fmS) с принадлежностями — Контейнер ? саквояж теплоизоляционный с нагревательным элементом для транспортирования инфузионных растворов КСТ-6-«ОМНИМЕД», производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, — Аппарат искусственной вентиляции легких портативные MEDUMAT Standard a с принадлежностями, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KGГермания Или Аппарат искусственной вентиляции легких портативный «МЕДУМАТ ТРАНСПОРТ» (MEDUMAT TRANSPORT) с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG. Германия — Матрас вакуумный медицинский для иммобилизации NEXUS с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l. Италия Или Матрас вакуумный медицинский для иммобилизации COMBIMATT с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l. Италия -Укладка для экстренного восстановления функции дыхательной системы Rescue Pack, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbHГермания — Спинная доска Spencer Porta Loc с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l. Италия — Шина воротниковая медицинская иммобилизационная JEMS, размеры S, М, L с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l. Италия — Вакуумные шины Ego Zlin с принадлежностями, производства EGO Zlin, spol. s r.o., Чешская Республика — Тележка-каталка ТНС-01 ММ, производства ООО «НПП «МИКРОМОНТАЖ», Россия — Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями, производства «Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс КО., Лтд.» Китай Принадлежности: 1. Чехол МС-А.9520.710, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия — 1 шт. 2. Чехол МС-А.9520.720, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия — 1 шт. 3. Эксплуатационная документация в составе: 3.1 Паспорт МС-А.9520.000ПС, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия — 1 шт. 3.2 Руководство по технической эксплуатации МС-А.9520.000РЭ, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Казанский агрегатный завод»
Фактический адрес заявителя 420085, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, а/я 135
Юридический адрес заявителя 420127, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Дементьева, д. 2В
Изготовитель ООО «Казанский агрегатный завод»
Фактический адрес изготовителя 420085, Россия, Республика Татарстан, город Казань, а/я 135
Юридический адрес изготовителя 420127, Россия, Республика Татарстан, город Казань, ул.Дементьева, д. 2В
Производственная площадка ООО «Казанский агрегатный завод», Россия, 420127 Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2В
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.