• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2013/1162 от 09 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2013/1162 от 09 декабря 2020 года
Номер РУ РЗН 2013/1162
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 09 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
294280
Номер записи в реестре 49285
Наименование медицинского изделия Процессор гистологический МТМ с принадлежностями в составе: 1. Блок базовый процессора гистологического. 2. Панель управления жидкокристаллическая, размер диагонали — 15 дюймов. 3. Контейнер для реагентов — 10 шт. 4. Контейнер для парафина — 4 шт. 5. Контейнер для чистящего раствора — 2 шт. 6. Кабель сетевой — 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Корзина для кассет — 4 шт. 2. Держатель для корзины — 2 шт. 3. Контейнер для реагентов — 6 шт. 4. Контейнер для парафина — 6 шт. 5. Контейнер для чистящего раствора — 2 шт. 6. Фильтр угольны -12 шт. 7. Источник бесперебойного питания. 8. Элемент нагревательный. 9. Принтер для процессора гистологического. 10. Лента бумажная для принтера — 12 шт. 11. Лента чернильная для принтера — 6 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «БиоВитрум»
Фактический адрес заявителя 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, лит. А
Юридический адрес заявителя 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, лит. А
Изготовитель СЛИИ Медикал ГмбХ
Фактический адрес изготовителя Германия, SLEE Medical GmbH, Lise-Meitner-Str. 11, 55129 Mainz, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, SLEE Medical GmbH, Lise-Meitner-Str. 11, 55129 Mainz, Germany
Производственная площадка SLEE Medical GmbH, Lise-Meitner-Str. 11, 55129 Mainz, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.