• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2013/1004 от 04 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2013/1004 от 04 декабря 2020 года
Номер РУ РЗН 2013/1004
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 04 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 216340
Номер записи в реестре 47496
Наименование медизделия Устройства для прокалывания кожи «Акку-Чек®» (Accu-Chek®) в различных вариантах исполнения: Вариант исполнения 1: Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® ФастКликс» (Accu-Chek® FastClix). Вариант исполнения 2: Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® ФастКликс» (Accu-Chek® FastClix) в составе: 1. Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® ФастКликс» (Accu-Chek® FastClix). 2. Ланцеты «Акку-Чек® ФастКликс» (Accu-Chek® FastClix), 6 ланцетов (в барабанах по 6 шт.) — до 5 упаковок. Вариант исполнения 3: Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® ФастКликс» (Accu-Chek® FastClix) в составе: 1. Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® ФастКликс» (Accu-Chek® FastClix). 2. Насадка для получения капли крови из альтернативных мест «Акку-Чек® ФастКликс AST» (Accu-Chek® FastClix AST). Вариант исполнения 4: Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix). Вариант исполнения 5: Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix) в составе: 1. Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix). 2. Ланцеты «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix), 25 ланцетов в упаковке — до 5 упаковок. Вариант исполнения 6: Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix) в составе: 1. Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix). 2. Насадка для получения капли крови из альтернативных мест «Акку-Чек® Софткликс AST» (Accu-Chek® Softclix AST).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Рош Диабетес Кеа Рус»
Фактический адрес заявителя 107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2, помещ. I, ком. 42Б
Юридический адрес заявителя 107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2, помещ. I, ком. 42Б
Изготовитель Рош Диабетс Кеа ГмбХ
Фактический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Производственная площадка 1. Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305, Mannheim, Germany. 2. HTL-Strefa S.A., ul. Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland. 3. Balda Medical GmbH, Bergkirchener Straße 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany. 4. Gerresheimer Regensburg GmbH, Kumpfmühler Str. 2, 93047 Regensburg, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!