РУ № ФСЗ 2012/13556 от 01 апреля 2019 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2012/13556 от 01 апреля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/13556 от 01 апреля 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2012/13556
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.132
Дата выдачи РУ 01 апреля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
260250
Номер записи в реестре 32699
Наименование медицинского изделия Система ультразвуковая диагностическая Sparq с принадлежностями В составе: 1. Монитор. 2. Панель управления. 3. Блок базовый. Принадлежности: 1. Лента бумажная термическая специальная (не более 5 рул.). 2. Датчики ультразвуковые (не более 14 шт.). 3. Насадки биопсийные для ультразвуковых датчиков (не более 24 шт.). 4. Руководство по эксплуатации на электронном и/или бумажном носителе (не более 3 шт.). 5. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях (не более 10 шт.). 6. Переключатель ножной (педаль) (не более 1 шт.) 7. Cканеры ручные специальные (не более 2 шт.). 8. Принтеры специальные (не более 4 шт.). 9. Полка внешняя дополнительная (не более 1 шт.). 10. Ванночка для дизенфекции датчиков (не более 1 шт.). 11. Кабели (не более 10 шт.). 12. Отведения ЭКГ (не более 10 шт.). 13. Электроды ЭКГ (не более 10 упаковок). 14. Кабели ЭКГ (не более 10 шт.).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ФИЛИПС»
Фактический адрес заявителя 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель Филипс Ультрасаунд, Инк.
Фактический адрес изготовителя Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
Производственная площадка Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.