• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2012/13500 от 04 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/13500 от 04 октября 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2012/13500
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 04 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
140890
Номер записи в реестре 66069
Наименование медицинского изделия Анализатор биохимический Spotchem на основе принципа «сухой химии», в исполнении: модель EZ (SP-4430), с принадлежностями Комплектация: 1. Адаптер (AC adapter). 2. Кабель питания (Power cord). 3. Руководство пользователя (Operator manual). 4. Принадлежности (Accessory case): 4.1. Ключ для замены носика (2 ключа, адаптер) (Wrench set for nozzle replacement (2 wrench, adapter). 4.2. Контейнер для отходов, 2 шт. (Tip waste case, 2 pcs.). 4.3. Крышка защитная, 2 шт. (Protective cover, 2 pcs.). 4.4. Набор для чистки (щеточка, ушные палочки) (Cleaner set: brush, cotton swab). 4.5. Набор носика (носик, прокладка) (Nozzle with O-ring). 4.6. Наконечник 10шт/уп. (Tip 10 tips/1 set). 4.7. Пробирка центрифужная, 10 шт. (Centrifuge tube, 10 pcs.). 4.8. Струна (Cleaning wire). 4.9. Термобумага, 58 мм (Thermal printer paper, 58 mm).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эко-мед-с М»
Фактический адрес заявителя 111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Юридический адрес заявителя 111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Изготовитель «АРКРЭЙ Фэктори, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Производственная площадка 1. ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan. 2. ARKRAY Factory Pinghu, Inc., Building 8 No. 988, Xinxing No. 2 Road of PETDZ, Zhejiang 314200, People’s Republic of China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.