• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2012/13428 от 14 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/13428 от 14 ноября 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2012/13428
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 29.10.59.170
Дата выдачи РУ 14 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 66958
Наименование медицинского изделия Кабинет рентгеновский маммографический мобильный «Маммоэкспресс» на базе автомобиля-фургона «Купава» с принадлежностями I. Основной состав: 1. Автомобиль-фургон «МАЗ-Купава», тип транспортного средства 4788. 2. Шасси транспортного средства — МАЗ 437030, 437130, 437043, 437143. 3. Маммограф рентгенографический цифровой МАММОСКАН в составе: — рентгеновское питающее устройство; — рентгеновский излучатель; — рентгеновское штативное устройство; — АРМ оператора; — АРМ врача-рентгенолога; — комплект ЗИП; — комплект инструмента и принадлежностей; — комплект монтажных частей. II. Принадлежности: 1. Комплект эксплуатационной документации. 2. Комплект ЗИП. 3. Кабель сетевой — 1 шт. 4. Опора — 2 шт. III. Оборудование рентгеновского кабинета. 1. Процедурная комната: — светильник потолочный с лампой накаливания 230В, 60Вт или типа АЭС1х30-001.01; — приточно-вытяжной вентилятор типа «ENERGEX» ENX100 2SC (220B, 40Вт); — отопитель типа AIRTRONIC D4-24B 25211405 00 00, Eberspacher; — тепловентилятор (220В 2кВт); — светильник аварийного освещения модель 131, 24В, 2х10Вт; — кондиционер типа В2600 АС арт. 9102900102 «WAECO» Demetic; — щит электропитания; — умывальник с электрополотенцем для рук типа «Novoterm, 220В, 1000Вт»; — огнетушитель углекислотный типа ОУ-5 или ОУ-3 ВСЕ по ТУ22-150-128; — облучатель бактерицидный типа ОБН-15Б; — зеркало. 2. Комната ожидания: — светильник потолочный с лампой накаливания 230В, 60Вт или типа АЭС1х30-001.01; — тепловентилятор (220В 2кВт); — светильник аварийного освещения типа 131,24В, 2х10Вт; — облучатель бактерицидный типа ОБН-15Б; — зеркало; — стул офисный типа «Сильвия» — 3 шт. 3. Тамбур: — светильник потолочный с лампой накаливания 230В, 60Вт; — светильник аварийного освещения типа модель 131, 24В, 2х10Вт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АДАНИ РУС»
Фактический адрес заявителя 190005, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 118А, литер Х, помещ. 7-Н, офис 7
Юридический адрес заявителя 190005, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 118А, литер Х, помещ. 7-Н, офис 7
Изготовитель ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори»
Фактический адрес изготовителя 220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
Юридический адрес изготовителя 220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
Производственная площадка ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», 220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.