• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2012/13424 от 08 июля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/13424 от 08 июля 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2012/13424
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 08 июля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 37114
Наименование медицинского изделия Микробиологический и иммуноферментный анализатор серии Lisa варианты исполнения: 1. Микробиологический и иммуноферментный анализатор Lisa Scan EM (ридер). Принадлежности: 1. Руководство пользователя 1шт. 2. Ключ размер: 1.5 мм 1 шт. 3. Ключ размер: 2.5 мм 1 шт. 4. Ключ размер: 3.0 мм 1 шт. 5. Чехол 1 шт. 6. Рулон термобумаги для принтера (57 мм х 30 м) 1 шт. 7. Сетевой адаптер 1 шт. 8. Галогенная лампа, 13.8V/50W 1 шт. 9. Программное обеспечении для микробиологического мониторинга 1 комплект 10. Сетевой шнур с вилкой 1 шт. 2. Микробиологический и иммуноферментный анализатор ERBA Lisa Wash (промыватель). Принадлежности: 1. Руководство пользователя 1 шт. 2. 8-канальная промывающая головка 1 шт. 3. 12-канальная промывающая головка 1 шт. 4. Силиконовая трубка 1 шт. 5. Игла 1 шт. 6. Флаконы (2 л) 3 шт. 7. Предохранитель 2 шт. 8. Флакон для отходов (3,5Л) 1 шт. 9. Сетевой шнур с вилкой 1 шт. 10. Штатив для планшета 1 шт. 11. Провод заземления 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «Эрба Рус»
Фактический адрес заявителя 109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, эт. 5, помещ. I, ком. 35А, 37, 38, 39
Юридический адрес заявителя 109029, Россия, Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, эт. 5, помещ. I, ком. 35А, 37, 38, 39
Изготовитель Эрба Лахема с.р.о.
Фактический адрес изготовителя Чехия, Erba Lachema s.r.o., Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя Чехия, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Производственная площадка Erba Lachema s.r.o., Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.