• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2012/13420 от 20 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/13420 от 20 сентября 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2012/13420
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 20 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 65636
Наименование медицинского изделия Реагенты диагностические in vitro для выявления активного витамина В12, тестестерона и гликозилированного гемоглобина на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i 1. ARCHITECT активный В12 реагент (ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin) Reagent Kit). 2. ARCHITECT активный В12 калибраторы (ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin) calibrators). 3. ARCHITECT активный В12 контроли (ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin) controls). 4. ARCHITECT тестостерон 2 поколения реагент (ARCHITECT 2nd generation Testosterone Reagent Kit). 5. ARCHITECT тестостерон 2 поколения калибраторы (ARCHITECT 2nd generation Testosterone calibrators). 6. ARCHITECT тестостерон 2 поколения контроли (ARCHITECT 2nd generation Testosterone controls). 7. ARCHITECT гликозилированный гемоглобин реагент (ARCHITECT HbA1c Reagent Kit). 8. ARCHITECT гликозилированный гемоглобин калибраторы (ARCHITECT HbA1c calibrators).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка 1. Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany. 2. Axis-Shield Diagnostics Ltd, Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.