• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСЗ 2012/13319 от 12 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/13319 от 12 апреля 2021 года
Номер РУ ФСЗ 2012/13319
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.12.190
Дата выдачи РУ 12 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 215790
Номер записи в реестре 50638
Наименование медизделия Низкотемпературный плазменный стерилизатор PlazMax с принадлежностями варианты исполнения: P50, P80, P110, P160. Принадлежности: 1. Состав стерилизационный в герметичных емкостях не более 1200 шт. 2. Инкубатор. 3. Набор тестов для проверки параметров и качества стерилизации (Набор тестов на проникновение стерилизующего агента в полые длинные предметы) не более 5 шт. 4. Упаковочный рулон 75 мм х 70 м не более 160 шт. 5. Упаковочный рулон 100 мм х 70 м не более 160 шт. 6. Упаковочный рулон 150 мм х 70 м не более 80 шт. 7. Упаковочный рулон 200 мм х 70 м не более 80 шт. 8. Упаковочный рулон 250 мм х 70 м не более 40 шт. 9. Упаковочный рулон 300 мм х 70 м не более 40 шт. 10. Упаковочный рулон 350 мм х 70 м не более 40 шт. 11. Упаковочный рулон 420 мм х 70 м не более 40 шт. 12. Упаковочный рулон 500 мм х 70 м не более 40 шт. 13. Упаковочный пакет 100 мм х 350 мм не более 20 000 шт. 14. Упаковочный пакет 120 мм х 350 мм не более 20 000 шт. 15. Упаковочный пакет 150 мм х 400 мм не более 10 000 шт. 16. Упаковочный пакет 200 мм х 200 мм не более 10 000 шт. 17. Упаковочный пакет 200 мм х 400 мм не более 10 000 шт. 18. Упаковочный пакет 250 мм х 500 мм не более 10 000 шт. 19. Упаковочный пакет 300 мм х 500 мм не более 10 000 шт. 20. Упаковочный пакет 400 мм х 500 мм не более10 000 шт. 21. Аэрационный фильтр не более 20 шт. 22. Прокладка двери (уплотнение двери) не более 10 шт. 23. Одорирующий фильтр не более 2 шт. 24. Электрод разрядного блока не более 2 шт. 25. Уплотнительное кольцо не более 2 шт. 26. Стерилизационная камера. 27. Нагревательный элемент камеры не более 2 шт. 28. Датчик камеры. 29. Нагревательный элемент двери. 30. Датчик двери. 31. Нагревательный элемент испарителя. 32. Датчик испарителя. 33. Клапан испарителя. 34. Капиллярная трубка. 35. Тефлоновый соединительный канал. 36. Камера испарителя. 37. Дозирующий перистальтический насос. 38. Резервуар для состава стерилизационного. 39. Датчик уровня поплавковый. 40. Датчик резервуара. 41. Элемент Пельтье. 42. Подающий перистальтический насос. 43. Устройство подачи флакона. 44. Детектор флакона. 45. Устройство перфорации. 46. Устройство изъятия. 47. Блок высоковольтного трансформатора. 48. Камера разрядного блока. 49. Датчик температуры. 50. Вакуумный насос. 51. Маслосепаратор. 52. Конденсатор. 53. Преобразователь. 54. Клапан вентиляции. 55. Вентилятор не более 5 шт. 56. Бумага для принтера не более 100 рулонов. 57. Картридж для принтера не более 50 шт.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «Фирма «Домен»
Фактический адрес заявителя 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 56, лит. Н
Юридический адрес заявителя 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 56, лит. Н
Изготовитель «Туттнауэр Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Израиль, Tuttnauer Ltd., Har-Tuv B Industrial Zone, P.O. Box 170 Beit Shemesh 9910101, Israel
Юридический адрес изготовителя , Израиль, Дальнее зарубежье, Tuttnauer Ltd., Har-Tuv B Industrial Zone, P.O. Box 170 Beit Shemesh 9910101, Israel
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!