• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2012/13178 от 08 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/13178 от 08 сентября 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2012/13178
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 08 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
178240
Номер записи в реестре 66211
Наименование медицинского изделия Система электрофизиологическая WorkMate Claris с принадлежностями 1. Рабочая станция WorkMate Claris (WorkMate Claris Workstation). 2. Стимулятор ритма сердца ЕР-4 (ЕР-4 Cardiac Stimulator). 3. Модуль коммутации катетеров (Catheter Interface Module) — 2 штуки. 4. Комплект системы регистрации сигналов WorkMate Claris (WorkMate Claris Recording System). 5. Усилитель сигналов многоканальный (Amplifier). 6. Компьютер сенсорный для управления стимулятором ритма сердца (TouchScreen). 7. Стол-тележка (Cart) — 2 штуки. Принадлежности: 1. Изоляционный трансформатор — не более 2 штук. 2. Принтер для рабочей станции WorkMate Claris (Printer). 3. Програмное обеспечение для системы электрофизиологической WorkMate Claris (WorkMate Claris System Software). 4. Мониторы для рабочей станции WorkMate Claris (Monitor) — не более 4 шт. 5. Клавиатура для рабочей станции WorkMate Claris (Keyboard). 6. «Мышь» для рабочей станции WorkMate Claris («Mouse»). 7. Коннектор для подключения кабелей и блоков системы — не более 8 штук. 8. Кабель интерфейсный для внутрисердечных сигналов — не более 5 штук. 9. Кабель интерфейсный для поверхностных ЭКГ сигналов — не более 5 штук. 10. Кабель соединительный оптический для подключения блоков системы — не более 15 штук. 11. Кабель соединительный интерфейсный для подключения блоков системы — не более 25 штук. 12. Медиа-конвертер для коммутации блоков системы — не более 8 штук. 13. Блок подключения катетеров — не более 4 штук. 14. Инструкция по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель «Сент Джуд Медикал»
Фактический адрес изготовителя , США, St. Jude Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
Производственная площадка St. Jude Medical, USA, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117-9913, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.