• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2012/13170 от 08 июля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/13170 от 08 июля 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2012/13170
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 08 июля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 37056
Наименование медицинского изделия Расходные материалы для анализаторов гемостаза STA-C, STA Satellite, STA-R Evolution и STart 1. Флакон с металлическими шариками, 1850 шариков во флаконе / 1850-Ball Vial. 2. Кюветные стрипы — в упаковке 150 стрипов по 4 кюветы / Cuvettes. 3. Измерительные кюветы, в упаковке 6 роллеров по 1000 кювет / STA — Cuvettes. 4. Измерительные кюветы, в упаковке 6 роллеров по 220 кювет / STA Satellite Cuvettes. 5. Макси вставки для флаконов, 100 шт. в упаковке / STA — maxi Reducer. 6. Микро вставки для флаконов, 100 шт. в упаковке / STA — micro Reducer. 7. Мини вставки для флаконов, 100 шт. в упаковке / STA — mini Reducer. 8. Микропробирки для реагентов 100 шт. в упаковке / STA — Microcups. 9. Микропробирки для образцов 500 шт. в упаковке / STA — Microtainer. 10. Специальная автоматическая пипетка для STart / Electronically-linked pipette. 11. Наконечники для автоматической пипетки, 100 шт. в упаковке / Finntips 1,25 ml. 12. Адаптеры для реагентов малого объема 2 шт. в упаковке / Microcups Reducer (х2). 13. Адаптеры для пробирок малого объема 2 шт. в упаковке / Microtainer Reducer (x2). 14. Адаптеры для пробирок малого объема 10 шт. в упаковке / Microtainer Reducer (x10). 15. Магнитная мешалка красная / Red stirring magnet. 16. Магнитная мешалка белая / White stirring magnet. 17. Триангулярная магнитная мешалка / Magnetic Stirring Bars. 18. Термобумага 1 рулон х 25 м 1 шт. в упаковке / Thermal Paper (25M). 19. Штатив для пробирок, 10 шт. в упаковке / Box of 10 Racks. 20. Штатив для педиатрических пробирок, 2 шт. в упаковке / Stago Pediatric Rack (2 PCS). 21. Подносы для штативов, 2 шт. в упаковке / Tray of 15 Racks (х2). 22. Распределитель шариков / Ball Dispenser. 23. Магнитная палочка для удаления шариков / Ball Extractor.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ГЕМОСТАТИКА»
Фактический адрес заявителя 121165, Россия, г. Москва, ул. Студенческая, 26-22
Юридический адрес заявителя 121165, Россия, г. Москва, ул. Студенческая, 26-22
Изготовитель ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С.
Фактический адрес изготовителя Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France
Юридический адрес изготовителя Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France
Производственная площадка 1. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., ZAC des Châtaigniers, 23/29 rue Constantin Pecqueur, 95150 Taverny, France. 2. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allée Thérésa 92600 Asniè;res-sur-Seine, France.. 3. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 125, 131 avenue Louis Roche, 92230 Gennevilliers, France. 4. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 2 rue Pierre Fossati, 95130 Franconville, France. 5. CORADIN SAS, 460, Avenue de la Quiera, 06370 Mouans — Sartoux, France. 6. TCOAG IRELAND Ltd., IDA Business Park Southern Cross Road, Bray Co. Wicklow, Ireland. 7. Thermo Fisher Scientific Oy, Rahtikatu 2, FI-80100 Joensuu, Finland. 8. TCOAG DEUTSCHLAND GmbH, Lehbrinksweg, 59 32657 LEMGO, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.