• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2012/13159 от 17 апреля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/13159 от 17 апреля 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2012/13159
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.70.22.150
Дата выдачи РУ 17 апреля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
136360
Номер записи в реестре 40725
Наименование медицинского изделия Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio АТ2 с принадлежностями в составе: 1. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio АТ2 с источником света — 1 шт. 2. Управляющая рабочая станция, в составе; 2.1. Системный блок компьютера Control PC — 1 шт. 2.2. Монитор специальный — 1 шт. 2.3. Специальное печатающее устройство (клавиатура) — 1 шт. 2.4. Специальный манипулятор типа «мышь» -1 шт. 2.5. Коврик для специального манипулятора типа «мышь» -1 шт. 3. Инструкция пользователя — не более 3 шт. 4. Блок питания микроскопа — 1 шт. 5. Кабель сетевой — не более 3 шт. 6. Соединительные электрические кабели — не более 10 шт. 7. Объектив — 1 шт. 8. Держатели для стекол — 10 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «БиоЛайн»
Фактический адрес заявителя 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Пинский, д. 3, лит. А
Юридический адрес заявителя 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Пинский, д. 3, лит. А
Изготовитель Лейка Биосистемс Имеджинг, Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Imaging, Inc, 1360 Park Center Drive, Vista, CA 92081, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Imaging, Inc, 1360 Park Center Drive, Vista, CA 92081, USA
Производственная площадка Leica Biosystems Imaging, Inc, 1360 Park Center Drive, Vista, CA 92081, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.