• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2012/13122 от 10 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/13122 от 10 октября 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2012/13122
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 10 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 67038
Наименование медицинского изделия Реагенты in vitro и расходные материалы к анализаторам фирмы Arkray Реагенты: 1. Элюент 60А-VP/TP (Eluent 60А-VP/TP). 2. Элюент 60B-VP/TP (Eluent 60B-VP/TP). 3. Элюент 60С-VP (Eluent 60С-VP). 4. Раствор лизирующий промывающий 60H-VP/TP (Hemolysis Washing Solution 60H-VP/TP). 5. Калибратор (Calibrator). 6. Набор стандартных растворов для OSMO Station (Standard Solution Set) в составе: — раствор стандарта, 300 мОсм (синяя крышка) (Standard Solution 300 mOsm (blue cap); — раствор стандарта, 1000 мОсм (красная крышка) (Standard Solution 1000 mOsm (red cap). Расходные материалы: 1. Картридж VP для ADAMS A1c (Column unit-HSVI-VP). 2. Промывающий раствор концентрированный (Washing Solution (Concentration).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эко-мед-с М»
Фактический адрес заявителя 111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Юридический адрес заявителя 111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Изготовитель «АРКРЭЙ Фэктори, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Производственная площадка 1. ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan. 2. ARKRAY Factory Pinghu, Inc., Building 8 No. 988, Xinxing No. 2 Road of PETDZ, Zhejiang 314200, People’s Rebublic of China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.