• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2012/13040 от 25 мая 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/13040 от 25 мая 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2012/13040
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 25 мая 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
192010
Номер записи в реестре 42819
Наименование медицинского изделия Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit» в наборе в вариантах исполнения: 1. Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introdacer Kit» в наборе: — Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 6 Fr — 1 шт. — Проводник — 1 шт. — Игла — 1 шт. — Шприц — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 2. Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit» в наборе; — Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 7 Fr — 1 шт. — Проводник — 1 шт. — Игла — 1 шт. — Шприц — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 3. Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit» в наборе: — Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 7,5 Fr — 1 шт. — Проводник — 1 шт. — Игла — 1 шт. — Шприц — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 4. Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit» в наборе: — Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 8 Fr — 1 шт. — Проводник — 1 шт. — Игла — 1 шт. — Шприц — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 5. Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit» в наборе; — Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 9 Fr — 1 шт. — Проводник — 1 шт. — Игла — 1 шт. — Шприц — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 6. Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit» в наборе: — Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 10 Fr- 1 шт. — Проводник — 1 шт. — Игла — 1 шт. — Шприц — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 7. Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit» в наборе: — Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 10,5 Fr — 1 шт. — Проводник — 1 шт. — Игла — 1 шт. — Шприц — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 8. Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit» в наборе: — Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 11 Fr — 1 шт. — Проводник — 1 шт. — Игла — 1 шт. — Шприц — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 9. Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit» в наборе: — Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 12 Fr — 1 шт. — Проводник — 1 шт. — Игла — 1 шт. — Шприц — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 10. Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit» в наборе: — Интродьюсер разрывной, длина 25 см, размер 6 Fr — 1 шт. — Проводник — 1 шт. — Игла — 1 шт. — Шприц — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 11. Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit» в наборе: — Интродьюсер разрывной, длина 25 см, размер 9 Fr — 1 шт. — Проводник — 1 шт. — Игла — 1 шт. — Шприц — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 12. Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit» в наборе: — Интродьюсер разрывной, длина 25 см, размер 10 Fr — 1 шт. — Проводник — 1 шт. — Игла — 1 шт. — Шприц — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 13. Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit» в наборе: — Интродьюсер разрывной, длина 25 ем, размер 11 Fr — 1 шт. — Проводник — 1 шт. — Игла — 1 шт. — Шприц — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 14. Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit» в наборе: — Интродьюсер разрывной, длина 25 см, размер 12 Fr — 1 шт. — Проводник — 1 шт. — Игла — 1 шт. — Шприц — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ»
Фактический адрес заявителя 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес заявителя 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Изготовитель Грейтбэтч Медикал
Фактический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA
Производственная площадка 1. Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA. 2. Greatbatch Medical, S. de R.L. de C.V., Boulevard Hector Teran Teran №20120 Ciudad Industrial Tijuana, B.C., 22444 Mexico.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.