Номер РУ | ФСЗ 2012/13040 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Дата выдачи РУ | 25 мая 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
192010 |
Номер записи в реестре | 42819 |
Наименование медицинского изделия | Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit» в наборе в вариантах исполнения: 1. Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introdacer Kit» в наборе: — Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 6 Fr — 1 шт. — Проводник — 1 шт. — Игла — 1 шт. — Шприц — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 2. Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit» в наборе; — Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 7 Fr — 1 шт. — Проводник — 1 шт. — Игла — 1 шт. — Шприц — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 3. Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit» в наборе: — Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 7,5 Fr — 1 шт. — Проводник — 1 шт. — Игла — 1 шт. — Шприц — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 4. Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit» в наборе: — Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 8 Fr — 1 шт. — Проводник — 1 шт. — Игла — 1 шт. — Шприц — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 5. Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit» в наборе; — Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 9 Fr — 1 шт. — Проводник — 1 шт. — Игла — 1 шт. — Шприц — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 6. Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit» в наборе: — Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 10 Fr- 1 шт. — Проводник — 1 шт. — Игла — 1 шт. — Шприц — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 7. Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit» в наборе: — Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 10,5 Fr — 1 шт. — Проводник — 1 шт. — Игла — 1 шт. — Шприц — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 8. Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit» в наборе: — Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 11 Fr — 1 шт. — Проводник — 1 шт. — Игла — 1 шт. — Шприц — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 9. Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit» в наборе: — Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 12 Fr — 1 шт. — Проводник — 1 шт. — Игла — 1 шт. — Шприц — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 10. Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit» в наборе: — Интродьюсер разрывной, длина 25 см, размер 6 Fr — 1 шт. — Проводник — 1 шт. — Игла — 1 шт. — Шприц — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 11. Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit» в наборе: — Интродьюсер разрывной, длина 25 см, размер 9 Fr — 1 шт. — Проводник — 1 шт. — Игла — 1 шт. — Шприц — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 12. Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit» в наборе: — Интродьюсер разрывной, длина 25 см, размер 10 Fr — 1 шт. — Проводник — 1 шт. — Игла — 1 шт. — Шприц — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 13. Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit» в наборе: — Интродьюсер разрывной, длина 25 ем, размер 11 Fr — 1 шт. — Проводник — 1 шт. — Игла — 1 шт. — Шприц — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 14. Интродьюсер разрывной «PTFE Peelable Introducer Kit» в наборе: — Интродьюсер разрывной, длина 25 см, размер 12 Fr — 1 шт. — Проводник — 1 шт. — Игла — 1 шт. — Шприц — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ» |
Фактический адрес заявителя | 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А |
Юридический адрес заявителя | 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А |
Изготовитель | Грейтбэтч Медикал |
Фактический адрес изготовителя | США, Дальнее зарубежье, Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA |
Юридический адрес изготовителя | США, Дальнее зарубежье, Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA |
Производственная площадка | 1. Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA. 2. Greatbatch Medical, S. de R.L. de C.V., Boulevard Hector Teran Teran №20120 Ciudad Industrial Tijuana, B.C., 22444 Mexico. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСЗ 2012/13040 от 25 мая 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/13040 от 25 мая 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности