• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2012/12945 от 19 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/12945 от 19 сентября 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2012/12945
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 19 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
335360
Номер записи в реестре 61404
Наименование медицинского изделия Аппарат медицинский для трансдермального введения лекарственных веществ «Farma Т.Е.В. Trans Epidermal Barrier Physio», модель FTE1/P-D в составе: 1. Основной блок — 1 шт. 2. Кабель питания электрический — 1 шт. 3. Активный электрод (ручка) — не более 5 шт. 4. Головка с одним вращающимся роллом — не более 5 шт. 5. Головка с двумя вращающимся роллами — не более 5 шт. 6. Пассивный электрод из электропроводящей резины — не более 5 шт. 7. Активный электрод — ручка с 8-контактной головкой — не более 5 (при необходимости). 8. Активный электрод — ручка с 4-контактной головкой — не более 5 шт. (при необходимости). 9. Предохранитель сменный, Т1А 250V — не более 3 шт. (при необходимости) 10. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОВМ Логика»
Фактический адрес заявителя 125424, Россия, Москва, Волоколамское ш., д. 108, цокольный этаж, помещ. VIII, ком. 3, офис 66
Юридический адрес заявителя 125424, Россия, Москва, Волоколамское ш., д. 108, цокольный этаж, помещ. VIII, ком. 3, офис 66
Изготовитель «АД БИОМЕДИКАЛ ИННОТЕХ С.р.л.»
Фактический адрес изготовителя , Италия, AD BIOMEDICAL INNOTECH S.r.l., Via Modena S. Sperato, II traversa, 48, 89133 Reggio Calabria (RC), Italia
Юридический адрес изготовителя , Италия, Дальнее зарубежье, AD BIOMEDICAL INNOTECH S.r.l., Via Modena S. Sperato, II traversa, 48, 89133 Reggio Calabria (RC), Italia
Производственная площадка AD BIOMEDICAL INNOTECH S.r.l., Via Modena S. Sperato, II traversa, 48, 89133 Reggio Calabria, Italia
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.