• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2012/12910 от 15 мая 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/12910 от 15 мая 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2012/12910
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 15 мая 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
132010
Номер записи в реестре 42856
Наименование медицинского изделия Набор для терапевтической стоматологии FotoSan 630 с принадлежностями: 1. Лампа FotoSan 630 — 1 шт. 2. База. 3. Кабель с зарядным устройством — 1 шт. 4. Набор адаптеров для подключения к электропитанию — 4 шт. 5. Коробка с набором фотосенсибилизаторов (толлуидиновый синий): — шприцы по 1,2 мг — 5 шт.; — насадки Appli-Vac tips (голубые) — 3 шт.; — насадки Appli-Vac tips (черные) — 7 шт.; — одноразовые защитные насадки на лампу — 20 шт. 6. Упаковки одноразовых пластиковых насадок: — тупые 8 мм — 10 шт.; — тупые 4 мм — 10 шт.; — перио (PERIO) короткие — 10 шт.; — перио (PERIO) длинные — 10 шт.; — эндо (ENDO) — 10 шт. 7. Защитные очки (UVEX) — 1 шт. 8. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Дента Рей»
Фактический адрес заявителя 125438, Россия, Москва, 2-й Лихачевский пер., д. 1, стр. 11, эт. 3, пом. XIII, к. 10, оф. 31
Юридический адрес заявителя 125438, Россия, Москва, 2-й Лихачевский пер., д. 1, стр. 11, эт. 3, пом. XIII, к. 10, оф. 31
Изготовитель СиЭмЭс Дентал А/С
Фактический адрес изготовителя Дания, CMS Dental A/S, Elmevej 8, Glyngore, 7870 Roslev, Denmark
Юридический адрес изготовителя Дания, Дальнее зарубежье, CMS Dental A/S, Elmevej 8, Glyngore, 7870 Roslev, Denmark
Производственная площадка CMS Dental A/S, Elmevej 8, Glyngore, 7870 Roslev, Denmark
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.