РУ № ФСЗ 2012/12874 от 25 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № ФСЗ 2012/12874 от 25 июля 2022 года

Номер РУ ФСЗ 2012/12874
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 25 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 64764
Наименование медицинского изделия Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках 1. Наборы для торако- и парацентеза: 1.1. Набор для торако- и парацентеза 01SN: — игла пункционная — 3 шт. — трубка соединительная с портами Луер Лок — 1 шт. — кран трехходовой — 1 шт. — контейнер градуированный объемом 2 л. — 1 шт. — шприц Луер Лок, 60 мл. — 1 шт. 1.2. Набор для торако- и парацентеза 02SN: — игла пункционная — 3 шт. — трубка соединительная с портами Луер Лок — 1 шт. — клапан обратный — 1 шт. — контейнер градуированный объемом 2 л. — 1 шт. — шприц Луер Лок, 60 мл. — 1 шт. 1.3. Набор для торако- и парацентеза 01NV: — игла по Верешу — 1 шт. — трубка соединительная с портами Луер Лок — 1 шт. — кран трехходовой — 1 шт. — контейнер градуированный объемом 2 л. — 1 шт. — шприц Луер Лок, 60 мл. — 1 шт. 1.4. Набор для торако- и парацентеза 02VN: — игла по Верешу — 1 шт. — трубка соединительная с портами Луер Лок — 1 шт. — клапан обратный — 1 шт. — контейнер градуированный объемом 2 л. — 1 шт. — шприц Луер Лок, 60 мл. — 1 шт. 2. Набор однокамерный дренажный, 2 л: — тюбинговая однокамерная дренажная система — 1 шт. — емкость для дренажа стеклянная объемом 2 л. — 1 шт. 3. Набор двухкамерный дренажный, 2 л: — 1 шт. — тюбинговая двухкамерная дренажная система. — 1 шт. — емкость для дренажа стеклянная объемом 2 л. — 2 шт. 4. Набор однокамерный дренажный, 3 л: — тюбинговая однокамерная дренажная система — 1 шт. — емкость для дренажа полимерная объемом 3 л. — 1 шт. 5. Набор двухкамерный дренажный, 3 л: — тюбинговая двухкамерная дренажная система — 1 шт. — емкость для дренажа полимерная объемом 2 л. — 2 шт. 6. Набор однокамерный дренажный педиатрический: — тюбинговая однокамерная дренажная система — 1 шт. — емкость для дренажа полимерная объемом 0,7 л. — 1 шт. 7. Набор двухкамерный дренажный педиатрический: — тюбинговая двухкамерная дренажная система — 1 шт. — емкость для дренажа полимерная объемом 0,7 л. — 2 шт. 8. Емкость для дренажа стеклянная, 2 л. 9. Емкость для дренажа стеклянная стерильная, 2 л. 10. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 3 л. 11. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 0,7 л.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОМЕГАМЕДСЕРВИС»
Фактический адрес заявителя 190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17, офис 125
Юридический адрес заявителя 190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17, офис 125
Изготовитель «Грена (Циндао) Медикал Дивайсез Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Grena (Qingdao) Medical Devices Ltd., No 318 Huanghe West Road, Huangdao District, Qingdao City, Shandong Province, 266555, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Grena (Qingdao) Medical Devices Ltd., No 318 Huanghe West Road, Huangdao District, Qingdao City, Shandong Province, 266555, China
Производственная площадка Grena (Qingdao) Medical Devices Ltd., No 318 Huanghe West Road, Huangdao District, Qingdao City, Shandong Province, 266555, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.