• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2012/12613 от 29 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/12613 от 29 августа 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2012/12613
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.130
Дата выдачи РУ 29 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
210150
Номер записи в реестре 65842
Наименование медицинского изделия Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с принадлежностями Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с принадлежностями (виды 210150, 139060, 233940). Варианты исполнения: 1. Current + VR. 2. Current + DR. 3. Fortify VR. 4. Fortify DR. 5. Fortify Assura VR. 6. Fortify Assura DR. 7. Promote +. 8. Quadra Assura. 9. Quadra Assura МР. 10. Unify. 11. Unify Quadra. 12. Unify Assura. 13. Ellipse VR. 14. Ellipse DR. Принадлежности: 1. Отвертка с тарированным усилием. 2. Руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель «Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн»
Фактический адрес изготовителя , США, St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA
Производственная площадка 1. St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA. 2. St. Jude Medical Puerto Rico, LLC, Lot A Interior — #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA. 3. St. Jude Medical Operations (M) Sdn.Bhd., Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.