• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2012/12519 от 17 июля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/12519 от 17 июля 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2012/12519
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 17 июля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
261710
Номер записи в реестре 37239
Наименование медицинского изделия Анализатор биохимический автоматический URIT-8030 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями 1. Подставка для анализатора. 2. Модуль насосный. 3. Программное обеспечение на CD-диске. 4. Кабель питания. 5. Кабель питания модуля насосного. 6. Кабель соединительный. 7. Кабель коммутационный. 8. Кабели с BNC-коннектором, 3 шт. 9. Флаконы 50 мл для реагентов, 30 шт. 10. Флаконы 25 мл для реагентов, 30 шт. 11. Наборы кювет реакционных (2 сектора с 20 кюветами в каждом), 3 шт. 12. Стаканчики для проб, 1000 шт. 13. Сливная емкость. 14. Емкость для промывающего раствора. 15. Емкость для дистиллированной воды. 16. Трубки для промывающего раствора, 2 шт. 17. Трубки для дистиллированной воды, 2 шт. 18. Трубки для охлаждения, 2 шт. 19. Трубка для отвода конденсата. 20. Трубки для слива, 2 шт. 21. Отвертки, 2 шт. 22. Ключи шестигранные, 4 шт. 23. Зонд для проб. 24. Зонд для реагентов. 25. Стержень для перемешивания. 26. Крышка реакционного колеса. 27. Крышка колеса проб и реагентов. 28. Инструкция пользователя. 29. Руководство по быстрому запуску прибора. 30. Предохранители 8A, 4 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «ДИАКОН»
Фактический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Производственная площадка 1. URIT Medical Electronic Со., Ltd., No. 4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi, P.R. China. 2. URIT Medical Electronic Со., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China. 3. URIT Medical Electronic Со., Ltd., F1, No. 3, Fuhe Alley, Zhonghua Road, Guilin, Guangxi, P.R. China. 4. URIT Medical Electronic Со., Ltd., Room 102, No. D-02, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.