РУ № ФСЗ 2012/12485 от 04 августа 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2012/12485 от 04 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/12485 от 04 августа 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2012/12485
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 04 августа 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
129360
Номер записи в реестре 45792
Наименование медицинского изделия Светильник операционный Polaris с принадлежностями варианты исполнения: Polaris 100, Polaris 200, Polaris 100/200, Polaris 200/200, Polaris 560 DC, Polaris 760 DC, Polaris 700 DC/500 DC, Polaris 700 DC/700 DC, Polaris 700 DC/560 DC, Polaris 760 DC/500 DC, Polaris 700 DC/550 DC/monitor, Polaris 700 DC/560 DC/monitor, Polaris 760 DC/500 DC/monitor, Polaris 700 DC/500 DC/500 DC, Polaris 700 DC/700 DC/500 DC. Принадлежности: (Polaris 100, Polaris 200, Polaris 100/200, Polaris 200/200) 1. Потолочное крепление до 600 мм — не более 2 шт. 2. Потолочное крепление до 1200 мм — не более 2 шт. 3. Анкера для крепления — не более 6 шт. 4. Декоративный короб с кольцом. 5. Тележка напольная. 6. Центральная ось — не более 2 шт. 7. Пружинное плечо — не более 4 шт. 8. Настенная панель управления — 1 шт. 9. Блок питания — не более 3 шт. 10. Запасная лампа — не более 10 шт. 11. Центральная стерилизуемая рукоятка для светильника — не более 4 шт. 12. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: (Polaris 500 DC, Polaris 700 DC, Polaris 550 DC, Polaris 750 DC, Polaris 560 DC, Polaris 760 DC, Polaris 700 DC/500 DC, Polaris 700 DC/700 DC, Polaris 700 DC/560 DC, Polaris 760 DC/500 DC, Polaris 700 DC/550 DC/monitor, Polaris 700 DC/560 DC/monitor, Polaris 760 DC/500 DC/monitor, Polaris 700 DC/500 DC/500 DC, Polaris 700 DC/700 DC/500 DC.) 1. Потолочное крепление до 600 мм — не более 2 шт. 2. Потолочное крепление до 1200 мм — не более 2 шт. 3. Центральная ось — не более 2 шт. 4. Пружинное плечо — не более 4 шт. 5. Настенная панель управления — 1 шт. 6. Настенный шкаф для блоков питания — 1 шт. 7. Держатель для крепления 1-ого или 2-х жидкокристаллических мониторов. 8. Жидкокристаллический монитор 19″, 24″, 26″ — не более 4 шт. 9. Видео камера Polaris SD. 10. Видео камера Polaris HD. 11. Усилитель сигнала (транскодер). 12. Блок управления для HD камеры. 13. Устройство интерфейса дистанционного управления. 14. Дистанционный пульт управления для HD/SD камерой. 15. Запасная лампа — не более 10 шт. 16. Центральная стерилизуемая рукоятка для светильника — не более 4 шт. 17. Центральная стерилизуемая рукоятка для HD/SD камеры — не более 4 шт. 18. Инструкция по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Дрегер»
Фактический адрес заявителя 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Юридический адрес заявителя 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Изготовитель Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА
Фактический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Производственная площадка Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.