• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2012/12449 от 14 декабря 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/12449 от 14 декабря 2018 года
Номер РУ ФСЗ 2012/12449
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 14 декабря 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 33109
Наименование медицинского изделия Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования с принадлежностями 1. Катетеры торакальные. 2. Катетеры аспирационные трахеобронхиальные. 3. Катетеры аспирационные с пробосборником. 4. Катетеры пупочные. 5. Троакар-катетеры с троакаром или без него. 6. Трубки дренажные Пенроуза. 7. Трубки аспирационные соединительные. 8. Канюли аортальные. Принадлежности: 1. Прокладки силиконовые, не более 100 шт. 2. Колпачки с разъемом, не более 100 шт. 3. Ленточные хомутики, не более 100 шт. 4. Рукоятки, не более 100 шт. 5. Фиксаторы и зажимы универсальные, не более 100 шт. 6. Коннекторы, не более 100 шт. 7. Адаптеры, не более 100 шт. 8. Стойки на колесиках, не более 100 шт. 9. Напольные подставки, не более 100 шт. 10. Рельсовые кронштейны, не более 100 шт. 11. Кольца для крепления, не более 100 шт. 12. Настенные крепежи, не более 100 шт. 13. Крышки с трубками для дренажных емкостей, не более 100 шт. 14. Роликовые очистители дренажных трубок, не более 100 шт. 15. Контейнеры утилизационные, не более 100 шт. 16. Наконечники аспирационные, не более 50 шт. 17. Емкости аспирационные жесткие, не более 50 шт. 18. Емкости аспирационные мягкие, не более 50 шт. 19. Емкости дренажные для торакального дренажа: — Sentinel Seal, не более 50 шт. — Altitude, не более 50 шт. — Aqua-Seal, не более 50 шт. — Thora-Seal I, не более 50 шт. — Thora-Seal II, не более 50 шт. — Thora-Seal III, не более 50 шт. — Clinical Products, не более 50 шт. 20. Краники 1-,2-,3-,4-х ходовые, не более 50 шт. 21. Клапаны оборотные У-образные, не более 50 шт. 22. Держатели для дренажных и аспирационных емкостей, не более 50 шт. 23. Гелеобразующий агент, не более 50 шт. 24. Регуляторы вакуума, давления, не более 50 шт. 25. Фильтры гигроскопические, не более 50 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Кардинал Хелс Раша»
Фактический адрес заявителя 107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес заявителя 107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Изготовитель Ковидиен Ллс
Фактический адрес изготовителя США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Производственная площадка 1. Covidien Ireland Limited, Tullamore Business and Technology Park, Srah, Tullamore, Co. Offaly, Ireland. 2. Mallinckrodt Medical, Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, Ireland. 3. Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico. 4. Mallinckrodt Dar. S.r.l, Via G. Bove 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy. 5. Covidien llc, 117 Moo 2, Petchkasem Road, Sampran, Nakorn-Pathom 73110, Thailand. 6. Covidien (Kenmex Medical Specialties), Calle 9 Sur 1113, Ciudad Industrial, 22444 Tijuana Baja California, Mexico. 7. Covidien Manufacturing Solutions, S.A., Edificio B20, Calle №2, Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica. 8. Covidien, 1222 Sherwood Road, Norfolk NE 68701, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.