• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2012/12424 от 08 августа 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/12424 от 08 августа 2018 года
Номер РУ ФСЗ 2012/12424
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 08 августа 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 30665
Наименование медицинского изделия Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями 1. Корзинка литотриптор Trapezoid RX. 2. Устройство для эндоскопического клипирования Resolution. 3. Устройство для эндоскопического лигирования Speedband Superview Super 7. 4. Петля для полипэктомии: Sensation, Captiflex, Captivator, Captivator II, Profile. 5. Петли для полипэктомии с возможностью вращения Rotatable Snares. 6. Корзинка для захвата полипов TWISTER. 7. Щипцы для биопсии трахеобронхиальные Radial Jaw. 8. Щипцы для горячей биопсии Radial Jaw. 9. Щипцы для биопсии Radial Jaw. 10. Щипцы для биопсии педиатрические Radial Jaw. 11. Щипцы для множественной биопсии с накопителем Multibite. Принадлежности: 1. Щеточка эндоскопическая цитологическая трахеобронхиальная Cellebrity (не более 80 шт.). 2. Щеточка эндоскопическая цитологическая ComboCath (не более 80 шт.).
Заявитель (держатель РУ) ООО «РК»
Фактический адрес заявителя 119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Юридический адрес заявителя 119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Изготовитель Бостон Сайентифик Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Производственная площадка 1. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela, Costa Rica. 2. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive Spencer Indiana 47460, USA. 3. Freudenberg Medical MIS, Inc., 2301 Centennial Blvd Jeffersonville, IN 47130, USA. 4. Boston Scientific Corporation, Marina Bay Customer Fulfillment Center, 500 Commander Shea Blvd Quincy, MA 02171, USA. 5. Boston Scientific Medical Device (Malaysia) SDN BHD PMT 741, Persiaran Cassia Selatan 1, Taman Perindustrian Batu Kawan, 14110 Bandar Cassia, Pulau Pinang, Malaysia.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.