РУ № ФСЗ 2012/12418 от 17 июня 2019 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2012/12418 от 17 июня 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/12418 от 17 июня 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2012/12418
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 17 июня 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
287580
Номер записи в реестре 36635
Наименование медицинского изделия Изделия для лечения открытых ран управляемым разряжением устройством «Suprasorb CNP» (Супрасорб СиНП), в наборах и отдельных упаковках I. Изделия для лечения открытых ран управляемым разряжением системой «Suprasorb CNP» (Супрасорб СиНП), в наборах: — CNP базовые наборы для наложения дренажей: 1. Супрасорб СиНП набор М: 1.1. Покрытие на инструментальный стол Раукодрейп, 120 х140 см. 1.2. Зажим, анатомический, 13 см. 1.3. Хирургические ножницы, прямые, с острым/тупым концом, 14,5 см. 1.4. Скользящий зажим, белый. 1.5. Марлевый компресс Gazin, рентгеноконтрастный, восьмислойный, 10 x 10 см. 1.6. Линейка со шкалой, 15 см. 1.7. Лоток 24 х 14 х 2,5 см. 1.8. Марлевый бинт Керликс АМД Средний 15 х 17 см. 1.9. Мягкий раневой дренаж 4 х 10 мм, 80 см. 1.10. Повязка Супрасорб F в рулоне, 10 см х 1 м. 1.11. Дренажная трубка 25 Сh, 180 см. 2. Супрасорб СиНП набор L: 2.1. Покрытие на инструментальный стол Раукодрейп, 120 х140 см. 2.2. Зажим, анатомический, 13 см. 2.3. Хирургические ножницы, прямые, с острым/тупым концом, 14,5 см. 2.4. Скользящий зажим, белый. 2.5. Марлевый компресс Gazin, рентгеноконтрастный, восьмислойный, 10 x 10 см. 2.6. Линейка со шкалой, 15 см. 2.7. Лоток 24 х 14 х 2,5 см. 2.8. Марлевый бинт Керликс АМД Средний 15 х 17 см, 5 шт. 2.9. Мягкий раневой дренаж 4 х 10 мм, 80 см. 2.10. Повязка Супрасорб F в рулоне, 10 см х 2 м. 2.11. Дренажная трубка 25 Сh, 180 см. 3. Супрасорб СиНП набор ХL: 3.1. Покрытие на инструментальный стол Раукодрейп, 120 х140 см. 3.2. Зажим, анатомический, 13 см. 3.3. Хирургические ножницы, прямые, с острым/тупым концом, 14,5 см. 3.4. Скользящий зажим, белый. 3.5. Марлевый компресс Gazin, рентгеноконтрастный, восьмислойный, 10 x 10 см. 3.6. Линейка со шкалой, 15см. 3.7. Лоток 24.5 х 14 х 5 см. 3.8. Марлевый бинт Керликс АМД в рулоне, 11.5 х 375 см. 3.9. Мягкий раневой дренаж 4 х 10 мм, 80 см. 3.10. Повязка Супрасорб F в рулоне, 15 см х 2 м. 3.11. Дренажная трубка 25 Сh, 180 см. 4. Супрасорб СиНП набор ХХL: 4.1. Покрытие на инструментальный стол Раукодрейп, 120 х140 см. 4.2. Зажим, анатомический, 13 см. 4.3. Хирургические ножницы, прямые, с острым/тупым концом, 14,5 см. 4.4. Скользящий зажим, белый. 4.5. Марлевый компресс Gazin, рентгеноконтрастный, двенадцатислойный, 10 x 10 см. 4.6. Линейка со шкалой, 15см. 4.7. Лоток 24.5 х 14 х 5 см. 4.8. Марлевый бинт Керликс АМД Средний, 15 х 17 см. 4.9. Марлевый бинт Керликс АМД в рулоне, 11.5 х 375 см. 4.10. Мягкий раневой дренаж 4 х 10 мм, 80 см. 4.11. Повязка Супрасорб F в рулоне, 15 см х 2 м. 4.12. Дренажная трубка 25 Сh, 180 см. — CNP наборы для наложения дренажей: 1. Супрасорб СиНП набор: 1.1. Мягкий контейнер для сбора экссудата. 1.2. Контейнер для сбора экссудата. 2. Супрасорб СиНП набор двойного дренирования: 2.1. Раневой дренаж, стерильный, 4 х 10 мм х 80 см. 2.2. Y-образный коннектор, стерильный. 3. Супрасорб СиНП сменный набор: 3.1. Мягкий контейнер для сбора экссудата. 3.2. Супрасорб CNP набор трубок. 4. Супрасорб СиНП повязки, малый набор: 4.1. Марлевый бинт Керликс АМД Средний, 15 х 17 см, стерильный. 4.2. Раневой дренаж, стерильный, 4 х 10 мм х 80 см. 4.3. Повязка Супрасорб F, 10 х12 см, стерильная. 4.4. Повязка Супрасорб F, 10 х25 см, стерильная. 4.5. Трубка Ch 25, 180 см, не стерильно. 5. Супрасорб СиНП повязки, большой набор: 5.1. Марлевый бинт Керликс АМД в рулоне, 11.5 х 375 см, стерильный. 5.2. Марлевый бинт Керликс АМД Средний, 15 х 17 см, стерильный. 5.3. Раневой дренаж, стерильный, 4 х 10 мм х 80 см. 5.4. Повязка Супрасорб F, 10 х12 см, стерильная. 5.5. Повязка Супрасорб F, 10 х25 см, стерильная. 5.6. Трубка Ch 25, 180 см, не стерильно. II. Изделия для лечения открытых ран управляемым разряжением системой «Suprasorb CNP» (Супрасорб СиНП), в отдельных упаковках: 1. Мягкий контейнер для сбора экссудата. 2. Коллектор для сбора экссудата. 3. Дренажная пленка. 4. Повязка-губка для ран. 5. Соединительная трубка с бактериальным фильтром.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Фирма Финко»
Фактический адрес заявителя 117042, Россия, г. Москва, ул. Южнобутовская, д. 101, офис 18
Юридический адрес заявителя 117042, Россия, г. Москва, ул. Южнобутовская, д. 101, офис 18
Изготовитель Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ
Фактический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Westerwaldstrasse 4, D-56579, Rengsdorf, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Westerwaldstrasse 4, D-56579, Rengsdorf, Germany
Производственная площадка 1. «Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ», Lohmann & Rauscher GmbH & Co.KG, Irlicher Strasse 55, 56567, Neuwied, Germany. 2. «Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ», Lohmann & Rauscher s.r.o., Bucovicka ul. 256, 68401 Slavkov u Brna, Czech Republic. 3. «Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ», Lohmann & Rauscher GmbH, Kirchengasse 17, 2525 Schonau a. d. Triesting, Austria.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.