• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2012/12254 от 17 июля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/12254 от 17 июля 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2012/12254
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 17 июля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
130690
Номер записи в реестре 37238
Наименование медицинского изделия Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями 1. Кабель питания. 2. Кабель заземления. 3. Капилляры для проб (500 шт./уп.), 1 упаковка. 4. Груша аспирационная для капилляров. 5. Трубка соединительная с крышкой для разбавителя. 6. Трубка соединительная с крышкой для реагента лизирующего. 7. Трубка соединительная с крышкой для раствора промывающего. 8. Трубка соединительная для слива с крышкой-датчиком и кабелем. 9. Пробирки одноразовые пластиковые (200 шт./уп.), 1 упаковка. 10. Контейнер для сбора отходов. 11. Крышка канистры. 12. Смазка для иглы, 1 туба. 13. Клавиатура. 14. Манипулятор «мышь». 15. Кабель соединительный интерфейсный. 16. Руководство пользователя краткое. 17. Руководство пользователя. 18. Фильтр воздушный, 2 шт. 19. Прокладки для дилютора, 2 шт. 20. Термобумага для встроенного термопринтера, 2 рулона. 21. Набор реагентов стартовый: реагент лизирующий, 1 флакон; разбавитель изотонический, 1 флакон; раствор промывающий, 1 флакон.
Заявитель (держатель РУ) АО «ДИАКОН»
Фактический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Производственная площадка 1. URIT Medical Electronic Со., Ltd., No. 4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi, P.R. China. 2. URIT Medical Electronic Со., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China. 3. URIT Medical Electronic Со., Ltd., F1, No. 3, Fuhe Alley, Zhonghua Road, Guilin, Guangxi, P.R. China. 4. URIT Medical Electronic Со., Ltd., Room 102, No. D-02, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.