• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2012/11976 от 17 февраля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/11976 от 17 февраля 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2012/11976
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 17 февраля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
135290
Номер записи в реестре 40921
Наименование медицинского изделия Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, с принадлежностями модели: DIA-GUN, DIA-PEN. 1. Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модель Dia-Gun, в составе: — корпус — ручка с батареей Hand — piece — 1 шт., — устройство зарядное Charger — 1 шт., — поршень Plunger — 1 шт., — наконечники Disposable Gun Tips — 4 шт., — флакон со стержнями гуттаперчевыми Gutta Percha Obturator -1 шт., — колпаки защитные Safety Caps — 2 шт., — ключ мультифункциональный Multipurpose Wrench — 1 шт., — кольца к поршню Plunger O-rings — 4 шт., — адаптер сетевой Power Adapter — 1 шт., — кабель Cord — 1 шт., — щётка жёсткая Scrubbing Brush — 1 шт. — инструкция по применению Instruction Manual — 1 шт. Принадлежности: — корпус — ручка с батареей Hand — piece, — устройство зарядное Charger, — колпаки защитные Safety Caps (1 — 10 шт.), — поршень Plunger, — кольца к поршню Plunger O-rings, — адаптер сетевой и кабель Power Adapter & Cord, — наконечники Disposable Gun Tips (1 — 100 шт.), — ключ мультифункциональный Multipurpose Wrench, — щётка жёсткая Scrubbing Brush, — батарея Battery, 2. Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модель Dia-Pen, в составе: — корпус — ручка с батареей Hand-piece — 1 шт., — устройство зарядное Charger — 1 шт., — чехол силиконовый Silicone Cover — 2 шт., — адаптер сетевой Power Adapter — 1 шт., — кабель Cord — 1 шт., — наконечники Pen Tips — 2 шт. — инструкция по применению Instruction Manual — 1 шт. Принадлежности: — корпус — ручка с батареей Hand-piece, — устройство зарядное Charger, — адаптер сетевой Power Adapter, — кабель Cord, — чехол силиконовый Silicone Cover — батарея Battery, — наконечники Pen Tips (1 — 100 шт.), — ограничители для эндодонтических инструментов ENDODONTIC STOPS (1 — 200 шт.)
Заявитель (держатель РУ) ООО «Крафтвэй Фарма»
Фактический адрес заявителя 129626, Россия, г. Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 60, ком. 30, помещ. I, эт. 5
Юридический адрес заявителя 129626, Россия, г. Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 60, ком. 30, помещ. I, эт. 5
Изготовитель ДиаДент Груп Интернейшнл
Фактический адрес изготовителя Корея, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 28161, Korea
Юридический адрес изготовителя Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 28161, Korea
Производственная площадка DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 28161, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.