РУ № ФСЗ 2012/11951 от 27 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № ФСЗ 2012/11951 от 27 июня 2022 года

Номер РУ ФСЗ 2012/11951
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 27 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
261530
Номер записи в реестре 61788
Наименование медицинского изделия Анализатор автоматический глюкозы и лактата серии SUPER GL с принадлежностями варианты исполнения: 1. Анализатор автоматический глюкозы и лактата SUPER GL; 2. Анализатор автоматический глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact. Принадлежности: 1. Сетевой кабель (Power connection cable) — 1 шт. 2. Адаптер электропитания анализатора и термопринтера (AC Adapter) — 1 шт. 3. Арматура блока контейнеров (Set Container Adapter) — 1 шт. 4. Сенсор для определения гемоглобина (Sensor Hemoglobin) — 1 шт. 5. Каретка (Slider) — 1 шт. 6. Операционная карта (Operation Card) — 1 шт. 7. Блок контейнеров (Containerkit) — 1 шт. 8. Термопринтер (Thermal Printer) — 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации термопринтера на компакт-диске (Thermal Printer Userʼs Guide) — при необходимости. 10. Дополнительный адаптер термопринтера (Power supply adapter for printer) — при необходимости. 11. Кабель термопринтера (Printer cable) — 1 шт. 12. Термобумага (Print-out paper) — не более 2 шт. 13. Руководство по эксплуатации анализатора (Operating Manual) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «ДИАКОН»
Фактический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель «Др. Мюллер Герэтебау ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, , Dr. Muller Geratebau GmbH, Burgker Str. 133, D-01705, Freital, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Dr. Muller Geratebau GmbH, Burgker Str. 133, D-01705, Freital, Germany
Производственная площадка 1. Dr. Muller Geratebau GmbH, Burgker Str. 133, D-01705, Freital, Germany. 2. АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.