• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСЗ 2012/11918 от 01 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/11918 от 01 апреля 2021 года
Номер РУ ФСЗ 2012/11918
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 01 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 234920
Номер записи в реестре 50303
Наименование медизделия Клапаны программируемые CODMAN CERTAS Plus для лечения гидроцефалии с принадлежностями Варианты исполнения: Вариант исполнения 1: 1. Клапан CODMAN CERTAS Plus — 1 шт. 2. Адаптер заполнения — 1 шт. 3. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. Вариант исполнения 2: 1. Клапан CODMAN CERTAS Plus — 1 шт. 2. Катетер дистальный — 1 шт. 3. Катетер желудочковый со стилетом — 1 шт. 4. Адаптер прямого угла — 1 шт. 5. Адаптер заполнения — 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. Вариант исполнения 3: 1. Клапан CODMAN CERTAS Plus — 1 шт 2. Катетер дистальный встроенный BACTISEAL — 1 шт. 3. Катетер желудочковый BACTISEAL со стилетом — 1 шт. 4. Адаптер прямого угла — 1 шт. 5. Адаптер заполнения — 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. Вариант исполнения 4: 1. Клапан CODMAN CERTAS Plus с антисифонным устройством SIPHONGUARD — 1 шт. 2. Адаптер заполнения — 1 шт. 3. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. Вариант исполнения 5: 1. Клапан CODMAN CERTAS Plus с антисифонным устройством SIPHONGUARD — 1 шт. 2. Катетер дистальный встроенный — 1 шт. 3. Катетер желудочковый со стилетом — 1 шт. 4. Адаптер прямого угла — 1 шт. 5. Адаптер заполнения — 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. Вариант исполнения 6: 1. Клапан CODMAN CERTAS Plus с антисифонным устройством SIPHONGUARD — 1 шт. 2. Катетер дистальный встроенный BACTISEAL — 1 шт. 3. Катетер желудочковый BACTISEAL со стилетом — 1 шт. 4. Адаптер прямого угла — 1 шт. 5. Адаптер заполнения — 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. Вариант исполнения 7: 1. Клапан CODMAN CERTAS Plus — 1 шт. 2. Катетер дистальный встроенный — 1 шт. 3. Катетер желудочковый со стилетом — 1 шт. 4. Адаптер прямого угла — 1 шт. 5. Адаптер заполнения — 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. Вариант исполнения 8: 1. Клапан CODMAN CERTAS Plus с антисифонным устройством SIPHONGUARD — 1 шт. 2. Катетер желудочковый со стилетом — 1 шт. 3. Катетер дистальный — 1 шт. 4. Адаптер заполнения — 1 шт. 5. Адаптер прямого угла — 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: Программатор CODMAN CERTAS.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Нейропроджект»
Фактический адрес заявителя 127486, Россия, г. Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Юридический адрес заявителя 127486, Россия, г. Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Изготовитель «Интегра ЛайфСайнсиз Свитцерланд Сарл»
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, Integra LifeSciences Switzerland SARL, Floor 2, Rue Girardet 29, CH 2400 Le Locle, Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences Switzerland SARL, Floor 2, Rue Girardet 29, CH 2400 Le Locle, Switzerland
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!