• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2012/11893 от 17 октября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/11893 от 17 октября 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2012/11893
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.70.22.150
Дата выдачи РУ 17 октября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
262800
Номер записи в реестре 38919
Наименование медицинского изделия Микроскоп биологический флуоресцентный HumaScope FluoLed для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями 1. Тубус бинокулярный. 2. Тубус тринокулярный. 3. Окуляры 10х/20мм, 2 шт. 4. Окуляры 16х/11мм, 2 шт. 5. Окуляры 20х/11 мм, 2 шт. 6. Окуляр-микрометр 10х/20 мм со шкалой 10мм/100 делений. 7. Объектив Plan Infinity 4х. 8. Объектив Plan Infinity 10x. 9. Объектив Plan Infinity 20x. 10. Объектив Plan Infinity 40x. 11. Объектив Plan Infinity 100x. 12. Конденсор светлого поля с ирисовой диафрагмой. 13. Конденсор темнопольный (сухой). 14. Конденсор темнопольный (масляный). 15. Адаптер C-mount 0,4х для тринокулярного тубуса. 16. Адаптер C-mount 0,5х для тринокулярного тубуса. 17. Адаптер C-mount 1х для тринокулярного тубуса. 18. Приставка фотографическая для тринокулярного тубуса. 19. Комплект для поляризации (поляризатор, анализатор поляризации). 20. Комплект для фазового контраста с револьверным конденсором и объективами Plan Infinity (объективы фазовые Plan Infinity, 4 шт.; диоптр; конденсор фазово-контрастный револьверный; светофильтры, 3 шт.). 21. Фотокамера цифровая для тринокулярного тубуса с USB-соединительным кабелем, программным обеспечением, адаптерами до 3 шт., слайд-микрометром. 22. Фотокамера цифровая с USB-соединительным кабелем и программным обеспечением. 23. Адаптер для цифровых камер. 24. Объект-микрометр (1 мм/100 делений). 25. Светофильтр синий. 26. Светофильтр матовый. 27. Светофильтр зеленый. 28. Светофильтр желтый. 29. Масло иммерсионное. 30. Предохранитель. 31. Накладки окулярные, 2 шт. 32. Ключ шестигранный, не более 2 шт. 33. Кабель питания. 34. ЖК-монитор HumaScope LCD. 35. Кабель соединительный. 36. Чехол. 37. Инструкция пользователя. 38. Столик предметный. 39. Держатель слайдов. 40. Устройство револьверное на 4 объектива. 41. Устройство револьверное на 5 объективов. 42. Конденсор Аббе. 43. Диафрагма апертурная. 44. Диафрагма полевая. 45. Окуляр 10х/22 мм с указателем, не более 2 шт. 46. Окуляр 15х/22 мм с указателем, не более 2 шт. 47. Окуляр 20x/22 мм с указателем, не более 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «АНАЛИТИКА»
Фактический адрес заявителя 129343, Россия, Москва, а/я 93
Юридический адрес заявителя 129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Изготовитель Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ
Фактический адрес изготовителя Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.