• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСЗ 2012/11678 от 11 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/11678 от 11 июня 2021 года
Номер РУ ФСЗ 2012/11678
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 11 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия см. приложение
Номер записи в реестре 53292
Наименование медизделия Катетеры для электрофизиологии, с принадлежностями 1. Диагностические электрод катетеры с фиксированной кривизной: — Woven Diagnostic Electrode Catheter; — Woven Dx Electrode Catheter; — Woven Flexie Dx Electrode Catheter; — Woven Mapping Catheter; — Viking Diagnostic Electrode Catheter; — Viking Woven Electrode Catheter; — Viking Dx Electrode Catheter; — Viking Soft Tip Dx Electrode Catheter; — Tango Dx Electrode Catheter; — Orbiter 24-Pole and 16-Pole Woven Catheter; — Orbiter ST Catheter; — Tango Stabilene Catheter; — Composite Design Catheter; — Clipper Diagnostic Electrode Catheter; — Open Lumen Catheter. 2. Катетеры диагностические управляемые: — EP .XT Steerable Catheter; — Dynamic Tip Steerable Catheter; — Dynamic XT Steerable Catheter; — Orbiter Artial Mapping Steerable Catheter; — Orbiter ST Artial Mapping Steerable Catheter; — Orbiter ST Special Order Electrode Catheter; — Steerable Special Order Electrode Catheter; — Bard Clipper; — RADIA Steerable Diagnostic Catheters; — Mesh Mapper. 3. Катетер картирования управляемый: — Orbiter PV Variable Loop Mapping Catheter. 4. Катетеры абляционные: — Stinger Ablation Catheter; — Stinger M Ablation Catheter; — Stinger S Ablation Catheter; — Stinger SM Ablation Catheter; — Stinger SL Ablation Catheter; — Stinger G Ablation Catheter; — Steerable DX; — Spotlight; — SideWinder; — Scorpion 2. 5. Абляционный электрод модели Mesh. 6. Интродюсеры: — Bard Channel Steerable Sheath; — Bard Channel FX Sheath; — Bard SS Introduсer System; — Bard SSV Introduсer System; — Mullins Transseptal Catheter Introducer Sheath; — Bard Transseptal Catheter Introduсer Sheath with Hemostasis Valve; — Brockenbrough Curved Needle; — Brockenbrough Needle Set; — Transseptal Needle; — TSX Transseptal Needle. 7. Электрод катетеры для временной стимуляции: — NBIH Bipolar Pacing Electrode Catheter; — NBIH Bipolar Pacing Electrode Catheter with Needl/Cannula; — Goetz Bipolar Pacing Electrode Catheter; — NBIH Soft Tip Bipolar Pacing Electrode Catheter; — Goetz Soft Tip Bipolar Pacing Electrode Catheter; — Semi-Floating Bipolar Pacing Electrode Catheter; — Special Care Bipolar Pacing Electrode Catheter; — Balloon Flow-Assisted Bipolar Electrode Catheter; — Balloon Flow-Assisted Bipolar Electrode Catheter, Non-Heparin Bonded; — Balloon Pacing Bipolar Electrode Catheter with Right Heart Curve; — Zucker Lumen Electrode Catheter; — Myler Lumen Electrode Catheter; — CVP/Pacing Lumen Electrode Catheter; — Gorlin Lumen Electrode Catheter. Принадлежности: — Кабель к электродам (Electrode Cable: Josephson, Easy Mate, Alden, Templink, Surelink, Quadrapulse, Extension Cables, Connector Cables, Cables with Protected Pins etc.); — Адаптер (Adapter).
Заявитель (держатель РУ) ООО «РК»
Фактический адрес заявителя 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Юридический адрес заявителя 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Изготовитель «Бостон Сайентифик Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA01752, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA01752, USA
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!