• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2012/11599 от 29 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/11599 от 29 августа 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2012/11599
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 29 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
127500
Номер записи в реестре 64377
Наименование медицинского изделия Генератор электрохирургический, ультразвуковой G11, с принадлежностями I. Генератор электрохирургический, ультразвуковой G11, в составе: 1. Генератор электрохирургический, ультразвуковой G11. 2. Сетевой кабель (при необходимости). 3. Кабель питания для генератора G11. 4. Руководство пользователя (на бумажном или CD носителе). II. Принадлежности: 1. Адаптер для насадок «Гармоник» HGA11 (не более 50 шт.). 2. Адаптер для насадок «Энсил» EGA11 (не более 50 шт.). 3. Ножной привод для активации FSW11 (не более 5 шт.). 4. Тележка-подставка для генератора CRT11 (не более 5 шт.). 5. Проверочный ключ для тестирования генератора GEN11VK с инструкцией (не более 50 шт.).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Джонсон & Джонсон»
Фактический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель «Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си»
Фактический адрес изготовителя , США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969, USA
Производственная площадка 1. Jabil Inc., 3800 Giddings Road, Auburn Hills, MI 48326, USA. 2. Linemaster Switch Corp., 29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281, USA. 3. Modo, Inc., 4865 NW 59th Ave., Unit B, Hillsboro, OR 97124, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.